Lidocaine HCL CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

थमां उपलब्ध:

Centrafarm B.V. Nieuwe Donk 3 4879 AC ETTEN LEUR

ए.टी.सी कोड:

N01BB02

INN (इंटरनेशनल नाम):

LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 1-WATER SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LIDOCAINEHYDROCHLORIDE 0-WATER 20 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Oplossing voor infusie

रचना:

DINATRIUMEDETAAT 2-WATER ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMMETABISULFIET (E 223) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507),

प्रशासन का मार्ग:

Parenteraal

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lidocaine

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: DINATRIUMEDETAAT 2-WATER; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMMETABISULFIET (E 223); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

प्राधिकरण की तारीख:

1978-11-28

सूचना पत्रक

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIDOCAÏNE HCL CF 20 MG/ML, oplossing voor injectie _
_RVG 55126 _
20 mg/ml lidocaïne HCl
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 7
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
DISK:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LIDOCAÏNE HCL CF 20 MG/ML, OPLOSSING VOOR INJECTIE
lidocaïne hydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Lidocaïne HCl CF 20 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LIDOCAÏNE HCL CF 20 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Geneesmiddelengroep
Lidocaïne behoort tot de groep van geneesmiddelen die antiaritmische
middelen wordt genoemd.
Antiaritmische middelen zijn geneesmiddelen die hartritmestoornissen
opheffen. Lidocaïne verhindert
onder andere dat een bepaald stofje (natrium), nodig om spiercellen te
laten samentrekken, direct na
een samentrekking van het hart de hartspiercellen in kan gaan. Iets
later kan het wel de hartspiercellen
in gaan. Hierdoor vindt de volgende samentrekking van het hart iets
later plaats. Als gevolg hiervan
gaat het hart langzamer kloppen.
Toepassing van

उत्पाद विशेषताएं

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_LIDOCAÏNE HCL CF 20 MG/ML, oplossing voor injectie _
_RVG 55126 _
20 mg/ml lidocaïne HCl
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 8
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2021-07
AUTHORISATION
DISK:
HS
REV. 6.1
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Lidocaïne HCl CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Lidocaïne HCl CF 20 mg/ml, oplossing voor injectie, bevat lidocaïne
hydrochloride overeenkomend
met 20 mg watervrij lidocaïne hydrochloride per ml injectievloeistof.
Hulpstoffen: 1,79 mg natrium per ml, natriummetabisulfiet (zie rubriek
4.4).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie
Oplossing, helder en nagenoeg vrij van zichtbare deeltjes, kleurloos
tot lichtgeelbruin.
De pH is 2,6 tot 3,6.
De osmolariteit is bepaald op 280 mOsmol/l.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van gedocumenteerde ventriculaire aritmieën (zoals
aanhoudende ventriculaire
tachycardie), die naar het oordeel van de arts levensbedreigend zijn.
Behandeling van symptomatische niet-aanhoudende ventriculaire
tachyaritmieën en symptomatische
ventriculaire contracties.
Vanwege het pro-aritmische effect en de kans op bijwerkingen dient het
gebruik beperkt te worden tot
patiënten bij wie naar de mening van de arts het nut opweegt tegen de
risico’s van de behandeling.
Vanwege de korte halfwaardetijd is lidocaïne met name bestemd voor
kortdurend gebruik, bijv. tijdens
hartchirurgie of invasieve diagnostische procedures,
digitalisintoxicatie en intoxicatie met tricyclische
antidepressiva, tijdens narcose en in de acute fase van het
myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Bij langer durende behandeling, zowel oraal als parenteraal, dient de
dosis voorzichtig te worden
getitreerd op geleide van het klinisch beeld, plasmaconcentraties en
QRS-duur op het ECG. De
dosering hangt