LIBROXAR 2MG/0.5MG SUBLINGUAL TABLETS

देश: साइप्रस

भाषा: यूनानी

स्रोत: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

सक्रिय संघटक:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE

थमां उपलब्ध:

RAFARM S.A. (0000009118) 12 KORINTHOU STR, ATHENS, 154 51

ए.टी.सी कोड:

N07BC51

INN (इंटरनेशनल नाम):

BUPRENORPHINE, COMBINATIONS

डोज़:

2MG/0.5MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SUBLINGUAL TABLETS

रचना:

BUPRENORPHINE HYDROCHLORIDE (0053152219) 2,16MG; NALOXONE HYDROCHLORIDE DIHYDRATE (8000003304) 0,61MG

प्रशासन का मार्ग:

SUBLINGUAL USE

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

उत्पाद समीक्षा:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/4400/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή σύμφωνα με την Περί Ναρκωτικών Φαρμάκων και Ψυχοτρόπων Ουσιών Νομοθεσία

सूचना पत्रक

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIBROXAR 2 MG/0,5 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
LIBROXAR 8 MG/2 MG ΥΠΟΓΛΏΣΣΙΑ ΔΙΣΚΊΑ
βουπρενορφίνη/ναλοξόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Libroxar και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Libroxar
3.
Πώς να πάρετε το Libroxar
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Libroxar
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λο

उत्पाद विशेषताएं

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Libroxar 2 mg/0,5 mg υπογλώσσια δισκία
Libroxar 8 mg/2 mg υπογλώσσια δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 2 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 0,5 mg
ναλοξόνης.
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει βουπρενορφίνη υδροχλωρική
ισοδύναμη με 8 mg
βουπρενορφίνης και ναλοξόνη
υδροχλωρική διϋδρική ισοδύναμη με 2 mg
ναλοξόνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 44 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Libroxar 8 mg/2 mg: Κάθε υπογλώσσιο δισκίο
περιέχει 175 mg λακτόζης μονοϋδρικής
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Υπογλώσσιο δισκίο
Libroxar 2 mg/0,5 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 6 mm,
εγχαραγμένα με το
«N2» στη μία πλευρά.
Libroxar 8 mg/2 mg: Υπόλευκα προς καφετί,
εξαγωνικά, αμφίκυρτα δισκία των 10 mm,
εγχαραγμένα με το
«N8» στη μία πλευρά.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία υποκατάστασης για εξάρτηση
από οπιοειδή φάρμακα, εντός ενός
πλαισίου ιατρικής, �