LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

G03AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVONORGESTREL; ETINILESTRADIOL

डोज़:

0,1 mg/0,02 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

LEVONORGESTREL 0,1 mg; ETINILESTRADIOL 0,02 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levonorgestrel y estrógeno

उत्पाद समीक्षा:

LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 1x21 comprimidos Autorizado 09/05/2014 No Comercializado - LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 3x21 comprimidos Autorizado 09/05/2014 No Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2014-05-09

सूचना पत्रक

1 de 17
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO 0,1 MG/0,02 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
COSAS IMPORTANTES QUE DEBE SABER SOBRE LOS ANTICONCEPTIVOS ORALES
COMBINADOS (AOC):
-
Son uno de los métodos anticonceptivos reversibles más fiables si se
usan correctamente.
-
Aumentan ligeramente el riesgo de tener un coágulo de sangre en las
venas y arterias, especialmente
en el primer año o cuando se reinicia un anticonceptivo hormonal
combinado después de un
descanso de 4 semanas o más.
-
Esté alerta y consulte a su médico si cree que puede tener síntomas
de un coágulo de sangre
(consulte la sección 2 “Coágulos de sangre”)
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levonorgestrel/Etinilestradiol Aurobindo y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Levonorgestrel/Etinilestradiol Aurobindo
3.
Cómo tomar Levonorgestrel/Etinilestradiol Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levonorgestrel/Etinilestradiol Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Levonorgestrel/Etinilestradiol es una píldora anticonceptiva que se
utiliza para prevenir el embarazo.
Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas
femeninas diferentes, que se denominan
levonorgestrel y etinilestradiol.
Las píldoras anticonceptivas que contienen dos hormon

उत्पाद विशेषताएं

1 de 18
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levonorgestrel/Etinilestradiol Aurobindo 0,1 mg/0,02 mg comprimidos
recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 0,1 mg de
levonorgestrel y 0,02 mg de etinilestradiol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 89,38 mg de lactosa anhidra, 0,26 mg de rojo
allura AC (E129) y 0,14 mg de
lecitina de soja.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Los comprimidos son de color rosa y redondos con un diámetro de
aprox. 6 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Anticoncepción oral.
La decisión de prescribir levonorgestrel/etinilestradiol debe tener
en consideración los factores de riesgo
actuales de cada mujer, en particular los de tromboembolismo venoso
(TEV), y la forma en que el riesgo de
TEV con levonorgestrel/etinilestradiol se compara con otros
anticonceptivos orales combinados (AOC)
(ver secciones 4.3 y 4.4).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
Vía oral.
CÓMO TOMAR LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO COMPRIMIDOS
Los comprimidos se deben tomar en el orden que se indica en el
blíster, aproximadamente a la misma hora
cada día, con algo de líquido según se requiera. Se debe tomar un
comprimido cada día durante 21 días
consecutivos. Cada blíster sucesivo se empezará a usar después de
un intervalo de 7 días sin tomar
comprimidos, periodo durante el cual generalmente se presenta un
sangrado por privación. Éste empieza
generalmente en el día 2-3 después de la toma del último comprimido
y puede no haber finalizado antes de
empezar el siguiente blíster.
CÓMO INICIAR LA TOMA DE LEVONORGESTREL/ETINILESTRADIOL AUROBINDO
COMPRIMIDOS

_No ha utilizado un anticonceptivo hormonal previamente (en el mes
anterior) _
La toma de los comprimidos comienza en el día 1 del ciclo natural de
la mujer (es decir, el primer
día de su sangrad