LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL Sandoz 150 microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

lévonorgestrel

थमां उपलब्ध:

SANDOZ

ए.टी.सी कोड:

G03AA07

INN (इंटरनेशनल नाम):

levonorgestrel

डोज़:

0,15 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 0,15 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

PROGESTATIFS ET ESTROGENES EN ASSOCIATION FIXE

उत्पाद समीक्षा:

280 231-8 ou 34009 280 231 8 6 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;280 232-4 ou 34009 280 232 4 7 - 3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;587 262-1 ou 34009 587 262 1 7 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Abrogée

प्राधिकरण की तारीख:

2014-11-04

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
Dénomination du médicament
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
Lévonorgestrel / Ethinylestradiol
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé
enrobé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150
microgrammes/30 microgrammes, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/04/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150 microgrammes/30
microgrammes, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévonorgestrel
...................................................................................................
0,150 mg
Ethinylestradiol
.................................................................................................
0,030 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 52,353 mg de
lactose monohydraté et 14,187 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc, enrobé, rond et biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception hormonale orale.
La décision de prescrire LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ doit
être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Prendre régulièrement et sans oubli 1 comprimé par jour au même
moment de la journée, pendant 21 jours consécutifs avec
un arrêt de 7 jours entre chaque plaquette.
Une hémorragie de privation débute habituellement 2 à 3 jours
après la prise du dernier comprimé et peut se poursuivre
après le début de la plaquette suivante.
Début de traitement par LEVONORGESTREL/ETHINYLESTRADIOL SANDOZ 150
microgrammes/30 microgrammes,
comprimé enrobé :
·
Absence de contraception hormonale le mois précédent :
·
Prendre le 1
er
comprimé le 1
er
jour des règles.
·
Relais d'un autre contraceptif hormonal estroprogestatif (contraceptif
hormonal combiné (CHC), anneau vaginal ou
dispositif transdermique (patch)) :
·
Prendre le 1
er
comprimé