LEVOFLOXACINA ATB 500 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

LEVOFLOXACINUM

थमां उपलब्ध:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

ए.टी.सी कोड:

J01MA12

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVOFLOXACINUM

डोज़:

500mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

CHINOLONE ANTIBACTERIENE FLUOROCHINOLONE

उत्पाद समीक्षा:

12203/2019/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12203/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LEVOFLOXACINĂ ATB 500 MG COMPRIMATE FILMATE
levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Levofloxacină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levofloxacină Atb
3.
Cum să luaţi Levofloxacină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levofloxacină Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LEVOFLOXACINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levofloxacină Atb conţine o substanţă activă denumită
levofloxacină. Aceasta aparţine unui grup de
medicamente denumit antibiotice. Levofloxacina este un antibiotic din
clasa „chinolonelor”. Acţionează
prin omorârea bacteriilor care provoacă infecţii în organismul
dumneavoastră
.
LEVOFLOXACINĂ ATB POATE FI UTILIZAT PENTRU A TRATA INFECŢII ALE:
•
Sinusurilor
•
Plămânilor, la persoanele cu probleme de lungă durată cu
respiraţia sau pneumonie
•
Tractului urinar, inclusiv ale rinichilor sau ale vezicii urinare
•
Prostatei, atunci când aveţi o infecţie de lungă durată
•
Pielii şi ţesuturilor de sub piele, inclusiv ale muşchilor. Acestea
sunt numite uneori “ţesuturi moi”.
În anumite situaţii speciale, Levofloxacină Atb co

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12202/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _12203/2019/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levofloxacină Atb 250 mg comprimate filmate
Levofloxacină Atb 500 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 250 mg sub formă de
levofloxacină hemihidrat 256, 23
mg.
Fiecare comprimat filmat conține levofloxacină 500 mg sub formă de
levofloxacină hemihidrat 512, 46
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
LEVOFLOXACINĂ ATB 250 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de culoare roz
deschis, cu linie mediană pe una din
feţe, 13,3 ± 0,5 mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
LEVOFLOXACINĂ ATB 500 MG COMPRIMATE FILMATE
Comprimate filmate, de formă oblongă, biconvexe, de
culoare roz deschis, cu linie mediană pe una din feţe, 16,0 ± 0,5
mm.
Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Levofloxacina Atb este indicat la adulţi pentru tratamentul
următoarelor infecţii (vezi pct. 4.4 şi 5.1):
-
Sinuzită bacteriană acută
-
Acutizări ale bronşitei cronice
-
Pneumonie comunitară
-
Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi
Pentru infecţiile menţionate mai sus, Levofloxacina Atb trebuie
utilizată numai când se consideră
inadecvată
utilizarea
altor
medicamente
antibacteriene
care
sunt
recomandate
frecvent
pentru
tratamentul infecțiilor respective
-
Pielonefrită acută și infecții complicate la nivelul tractului
urinar (vezi pct. 4.4)
-
Prostatită bacteriană cronică
-
Cistită necomplicată (vezi pct. 4.4)
-
Antrax respirator: profilaxie post-expunere şi tratament curativ
(vezi pct. 4.4)
2
De asemenea, Levofloxacină Atb poate fi utilizată pentru continuarea
şi finalizarea tratamentului la
pacienţii care au prezentat