LEVODROPROPIZINA EPIFARMA

देश: इटली

भाषा: इतालवी

स्रोत: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

सक्रिय संघटक:

Levodropropizina

थमां उपलब्ध:

EPIFARMA S.R.L

ए.टी.सी कोड:

R05DB27

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levodropropizina

पैकेज में यूनिट:

"30 MG/5 ML SCIROPPO" FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE; "60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE" FLACONE DA 30 ML

वर्ग:

N

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levodropropizina

उत्पाद समीक्षा:

039513015 - 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE DA 30 ML - Autorizzato; 039513027 - 30 MG/5 ML SCIROPPO FLACONE DA 200 ML CON MISURINO DOSATORE - Autorizzato

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizzato

सूचना पत्रक

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA 60 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Levodropropizina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è LEVODROPROPIZINA EPIFARMA e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
3. Come prendere LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È LEVODROPROPIZINA EPIFARMA E A COSA SERVE
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA contiene il principio attivo
levodropropizina che appartiene ad un gruppo
di medicinali chiamati sedativi della tosse.
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei sintomi della
tosse.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
2 settimane di trattamento.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
NON PRENDA LEVODROPROPIZINA EPIFARMA
-
se è allergico alla levodropropizina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
al paragrafo 6);
-
se soffre di una malattia dei bronchi, caratterizzata da un’elevata
produzione di muco (ipersecrezione
bronchiale );
-
se soffre dalla nascita di alcuni disturbi della mucosa respiratoria
caratterizzati da ridotta capacità di
espellere il muco (sindrome di Kartagener, discinesia ciliare);
-
se è in stato di gravidanza o se sta allattando al seno (vedere il
paragrafo “Gravid

उत्पाद विशेषताएं

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
LEVODROPROPIZINA EPIFARMA_ 60 mg/ml gocce orali, soluzione_
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di soluzione contengono:
Principio attivo: levodropropizina 6 g
Eccipiente con effetti noti: metil paraidrossibenzoato
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Terapia sintomatica della tosse
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti:_
20 gocce (corrispondenti a 60 mg) fino a 3 volte al giorno ad
intervalli di almeno 6 ore a
meno di diversa prescrizione da parte del medico.
_Bambini:_
fino a 3 somministrazioni giornaliere distanziate da almeno 6 ore,
come da schema
seguente
Peso (kg)
Numero
di
gocce
per
ogni somministrazione
Peso (kg)
Numero
gocce
per
ogni
somministrazione
7-10
3
29-31
10
11-13
4
32-34
11
14-16
5
35-37
12
17-19
6
38-40
13
20-22
7
41-43
14
23-25
8
44-46
15
26-28
9
superiore a 46
20
A giudizio del medico i dosaggi sopra riportati possono essere
raddoppiati sino comunque ad un
massimo di 20 gocce tre volte al giorno.
Le gocce devono essere preferibilmente diluite in mezzo bicchiere
d'acqua.
Il trattamento dovrebbe essere continuato fino alla scomparsa della
tosse o secondo la prescrizione
del medico. Tuttavia, se dopo 2 settimane di terapia la tosse dovesse
ancora essere presente, è
consigliabile interrompere il trattamento e chiedere consiglio al
medico. Infatti la tosse è un sintomo
e andrebbe studiata e trattata la patologia causale.
POPOLAZIONE PEDIATRICA
Non somministrare a bambini di età inferiore a 2 anni (vedere
paragrafo 4.3).
Pagina 1 di 12
Documento reso disponibile da AIFA il 02/02/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
ti