Levocom 250 mg + 25 mg comprimate

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Levodopum + Carbidopum

थमां उपलब्ध:

Acino Ucraina SRL

ए.टी.सी कोड:

N04BA02

INN (इंटरनेशनल नाम):

Levodopum + Carbidopum

डोज़:

250 mg + 25 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimate

पैकेज में यूनिट:

N10x10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

Pharma Start SRL, Ucraina

प्राधिकरण की तारीख:

2017-06-08

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/ PACIENT
LEVOCOM 250 MG / 25 MG COMPRIMATE
Levodopa / carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Levocom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Levocom
3.
Cum să luaţi Levocom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Levocom
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LEVOCOM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Levocom comprimate este un medicament combinat ce conține ca
substanțe active levodopa – un
precursorul metabolic al dopaminei și carbidopa - un inhibitor al
decarboxilării aminoacizilor
aromatici.
Levocom este un medicament utilizat pentru tratamentul bolii şi al
sindromului parkinsonian.
Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin
mişcări lente şi necontrolate, rigiditate
musculară
şi
tremurături.
Dacă
este
netratată, boala
Parkinson
poate
determina
dificultăţi
în
desfăşurarea
activităţilor
zilnice
normale.
Se
consideră
că
simptomele
bolii
Parkinson
sunt
determinate de un deficit de dopamină, produsă în mod natural de
anumite celule ale creierului.
Dopamina are rolul de a retransmite mesaje în anumite regiuni ale
creierului, ce controlează
mişcările musculare. Când este produsă prea puţină dopamină
apar dificultăţi în mişcare. Levodopa
asigură dopam

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Levocom 250 mg / 25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine: levodopa 250 mg şi carbidopa 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, de culoare azurie cu incluziuni, cu incizie.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Boala Parkinson
Sindromul Parkinson
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Levocom se administrează la adulți pe cale orală. Doza zilnică
optimă a preparatului se va ajusta
minuțios pentru fiecare pacient.
În Levocom 250 mg/25 mg, levodopa și carbidopa sunt prezente în
raport de 10:1.
_Generalități _
Doza trebuie crescută treptat în funcție de nevoile individuale ale
pacientului, care poate necesita
atât corectarea dozei individuale, cât și frecvența administrării
medicamentului.
Studiile
arată
că
dihidroxifenilalanin-decarboxilaza
este
saturată
prin
carbidopa
în
doză
de
aproximativ 70-100 mg pe zi. Pacienţii care primesc mai puţin decât
această cantitate de carbidopa
sunt mult mai probabil supuşi riscului de a prezenta greaţă şi
vărsături.
Tratamentele standard antiparkinsoniene, altele decât levodopa în
monoterapie, pot fi continuate pe
parcursul tratamentului cu Levocom, dar doza lor trebuie modificată
corespunzător._Pacienți care nu _
_au fost tratați cu levodopa_
La pacienţii care încep tratamentul cu Levocom doza iniţială este
de ½ de comprimat administrat o
dată sau de două ori pe zi după mese. Oricum, această doză poate
să nu furnizeze cantitatea optimă
de carbidopa necesară pacienţilor. La necesitate, doza se va crește
treptat cu adăugarea de ½ de
comprimat în fiecare zi sau o dată la două zile până se obține
un răspuns terapeutic optim. Deși
doza maximă zilnică nu trebuie depășită.
Răspunsul a fost observat într-o singură zi şi uneori după o
singură doză. Dozele eficiente, complete
se obțin în mod obişnuit în decurs de