Levocarnitene BModesto 100 mg/ml, drank

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LEVOCARNITINE

थमां उपलब्ध:

BModesto B.V.

ए.टी.सी कोड:

A16AA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVOCARNITINE

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Drank

रचना:

APPELZUUR, (DL)(+-)(E 296) ; NATRIUMMETHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 219) ; NATRIUMPROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 217) ; SACCHAROIDE NATRIUM X-WATER (E 954) ; WATER, GEZUIVERD ; ZOUTZUUR (E 507)

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levocarnitine

प्राधिकरण की तारीख:

2019-08-20

सूचना पत्रक

B356/01
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
LEVOCARNITENE BMODESTO 100 MG/ML, DRANK
levocarnitine
LEES DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U START MET HET
GEBRUIK VAN DIT GENEESMIDDEL.

Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.

Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.

Dit geneesmiddel is aan u persoonlijk voorgeschreven. Geef dit
geneesmiddel niet door aan anderen. Dit
geneesmiddel kan schadelijk voor hen zijn, zelfs als de verschijnselen
dezelfde zijn als waarvoor u het
geneesmiddel heeft gekregen.

Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een
bijwerking optreedt die niet in deze
bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Levocarnitene BModesto en waarvoor wordt het gebruikt?
2.
Wat u moet weten voordat u Levocarnitene BModesto gebruikt?
3.
Hoe wordt Levocarnitene BModesto gebruikt?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Levocarnitene BModesto?
6.
Aanvullende informatie
1.
WAT IS LEVOCARNITENE BMODESTO EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Levocarnitene BModesto kan door uw arts worden voorgeschreven als u
een tekort aan levocarnitine in uw
lichaam heeft. Levocarnitine is een stof die het lichaam nodig heeft
voor de vetstofwisseling in de spieren en
andere weefsels. Een tekort aan levocarnitine kan een achteruitgang
van de werking van de spieren
veroorzaken.
Levocarnitene BModesto kan door uw arts worden voorgeschreven:

als uw lichaam geen of te weinig levocarnitine aanmaakt (primaire
(systemische) carnitine- deficiëntie). Bij
sommige patiënten doet dit tekort zich al in de eerste levensjaren
voor bij bepaalde (aangeboren)
stofwisselingsziekten. Een acuut tekort aan levocarnitine
(bijvoorbeeld na lichamelijke inspanning) kan
leiden tot braken, concentratiestoornissen, geheugenstoornissen,
slaperigheid, verwarring en coma.
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U LEVOCARNITENE BMODESTO GEBRUIKT?
GEBRUIK LEVOCARNITENE BMODESTO NIET
als u overgevoelig bent voor levocarnitine of

उत्पाद विशेषताएं

Samenvatting van de productkenmerken
Carnitene 100 mg/ml, drank
RVG 11193
Carnitene 330 mg, tabletten
RVG 11194
version 1.9
14 december 2017
pagina 1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Carnitene 100 mg/ml, drank
Carnitene 330 mg, tabletten
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Carnitene drank bevat 1 gram levocarnitine per 10 ml (100 mg/ml)
Carnitene tabletten bevatten 330 mg levocarnitine.
Voor hulpstoffen, zie 6.1
3
FARMACEUTISCHE VORM
drank
tabletten
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Primaire (systemische) carnitinedeficiënties.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De dosering wordt bepaald door de mate van carnitine deficiëntie.
Indien mogelijk moet op
geleide van carnitine bloed-/weefselspiegels behandeld worden.
_Primaire (systemische) carnitine deficiëntie _
Aanbevolen wordt de volgende dosering per os per dag:
Zuigelingen:
100-150 mg/kg lichaamsgewicht
Kinderen tot 12 jaar:
50-100 mg/kg lichaamsgewicht
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar:
20-40 mg/kg lichaamsgewicht
In de praktijk betekent dit dat de gemiddelde dosering per os per dag
ligt voor:
Zuigelingen:
1 gram
Kinderen tot 12 jaar:
2 gram
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar:
2-4 gram (in twee a drie giften)
Indien er geen verbetering optreedt in de klinische en biochemische
symptomen/spierzwakte,
kan de dosering verhoogd worden tot 15 gram per dag, gedurende korte
tijd.
Voor acute gevallen en wanneer toediening per os niet mogelijk is kan
Carnitene
injectievloeistof worden toegepast.
Samenvatting van de productkenmerken
Carnitene 100 mg/ml, drank
RVG 11193
Carnitene 330 mg, tabletten
RVG 11194
version 1.9
14 december 2017
pagina 2 van 6
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor levocarnitine of een van de hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Daar levocarnitine slechts in geringe mate gemetaboliseerd wordt, en
als levocarnitine door de
nier wordt uitgescheiden, wordt bij patiënten met een verminderde
nierfunctie (GFR < 10
ml/min) aangeraden