देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Woerwag Pharma GmbH & Co. KG
N03AX14
Levetiracetamum
1000 mg
tabletki powlekane
10 tabl., 5909990987702, Rp; 20 tabl., 5909990987740, Rp; 30 tabl., 5909990987757, Rp; 50 tabl., 5909990987764, Rp; 60 tabl., 5909990987771, Rp; 80 tabl., 5909990987788, Rp; 90 tabl., 5909990987795, Rp; 100 tabl., 5909990987801, Rp; 120 tabl., 5909990987825, Rp; 180 tabl., 5909990987832, Rp; 200 tabl., 5909990987849, Rp
ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA Levetiragamma, 1000 mg, tabletki powlekane _Levetiracetamum_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiragamma i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Levetiragamma 3. Jak stosować lek Levetiragamma 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiragamma 6. Inne informacje 1. CO TO JEST LEK LEVETIRAGAMMA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Levetiragamma 1000 mg jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiragamma jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką. • jako dodatkowy lek u pacjentów, którzy przyjmują już inny lek przeciwpadaczkowy : - w leczeniu napadów częściowych wtórnie uogólnionych lub bez wtórnego uogólnienia u pacjentów w wieku od 4 lat, - w leczeniu napadów mioklonicznych u pacjentów w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną, - w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU LEVETIRAGAMMA KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU LEVETIRAGAMMA W przypadku uczulenia (nadwrażliwości) na lewetyracetam lub na którykolwiek składnik leku (patrz punkt 6). KIEDY ZAC पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiragamma, 250 mg, tabletki powlekane Levetiragamma, 500 mg, tabletki powlekane Levetiragamma, 750 mg, tabletki powlekane Levetiragamma, 1000 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 250/500/750/1000 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki powlekane. Levetiragamma, 250/500/750/1000 mg to białe lub prawie białe owalne, dwuwypukłe tabletki powlekane z linią podziału po obu stronach. Tabletka powlekane może być podzielona na połowy. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Levetiragamma jest wskazany do stosowania w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u pacjentów w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt leczniczy Levetiragamma jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i dzieci w wieku od 4 lat z padaczką. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Monoterapia: doro_ś_li i młodzie_ż_ w wieku od 16 lat _ Zalecana dawka początkowa wynosi 250 mg dwa razy na dobę i należy ją zwiększyć do początkowej dawki terapeutycznej 500 mg dwa razy na dobę po dwóch tygodniach. W zależności od reakcji na leczenie dawkę dobową można zwiększać co dwa tygodnie o 250 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka wynosi 1500 mg dwa razy na dobę. 2 _Terapia wspomagaj_ą_ca: doro_ś_li (_≥_ 18 lat) i młodzie_ż_ (od 12 do 17 lat) o masie ciała 50 kg lub wi_ę_cej _ Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Dawkę tę można podawać od pierwsz पूरा दस्तावेज़ पढ़ें