देश: पोलैंड
भाषा: पोलिश
स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Levetiracetamum
Teva B.V.
N03AX14
Levetiracetamum
1500 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409135; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409142; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409159; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409166; Zawartość opakowania: 200 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991409173
2022-05-19
1 ULOTK A DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA LEVETIRACETAM TEVA, 1500 MG, TABLETKI POWLEKANE Lewetyracetam NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LUB PODANIEM DZIECKU LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Levetiracetam Teva i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Levetiracetam Teva 3. Jak przyjmować lek Levetiracetam Teva 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Levetiracetam Teva 6. Zawartość opakowania i inne informacje L. CO TO JEST LEK LEVETIRACETAM TEVA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lewetyracetam jest lekiem przeciwpadaczkowym (lekiem stosowanym w leczeniu napadów w padaczce). Lek Levetiracetam Teva jest stosowany: • jako jedyny lek w leczeniu dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo zdiagnozowaną padaczką, w leczeniu pewnych postaci padaczki. Padaczka to stan, w którym pacjenci mają powtarzające się napady (drgawki). Lewetyracetam jest stosowany w leczeniu takiej postaci padaczki, w której napady początkowo występują w jednej części mózgu, ale następnie mogą przenieść się na większe obszary obu półkul mózgu (napady częściowe wtórnie uogólnione lub bez wtórnego uogólnienia). Lekarz przepisał lewetyracetam w celu zmniejszenia liczby napadów. • jako lek dodatkowy poza innym lekiem przeciwpadaczkowym: u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca w पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Levetiracetam Teva, 1500 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 1500 mg lewetyracetamu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.l 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Zielona, owalna tabletka, o wymiarach 21.6 x 11.4 mm z linią podziału na jednej stronie. Tabletkę można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany w monoterapii napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Produkt Levetiracetam Teva jest wskazany jako terapia wspomagająca: • w leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci i niemowląt w wieku od 1 miesiąca z padaczką. • w leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. • w leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nie wszystkie schematy dawkowania są osiągalne z zastosowaniem tej mocy. Dla schematów dawkowania, których nie można zrealizować z tą mocą, należy użyć innych mocy/ prezentacji produktu. _Częściowe napady padaczkowe _ Zalecane dawkowanie w monoterapii (w wieku od 16 lat) i terapii wspomagającej jest takie samo, jak przedstawione poniżej. _Wszystkie wskazania _ _ _ _D_ _orośli (≥18_ _ lat_ _) i młodzież (od 12 do 17_ _ _ _lat) o masie ciała 50_ _ _ _kg lub więcej_ _ _ 2 Początkowa dawka terapeutyczna wynosi 500 mg dwa razy na dobę. Podawanie tej dawki można rozpocząć w pierwszym dniu leczenia. Jednakże można podać mniejszą dawkę początkową wynoszącą 250 mg dwa razy na dobę na podstawie przeprowadzonej przez lekarza oceny redukcji częstości wy पूरा दस्तावेज़ पढ़ें