Levetiracetam Mylan 500 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Levetiracetam

थमां उपलब्ध:

Mylan Germany GmbH (8185157)

ए.टी.सी कोड:

N03AX14

INN (इंटरनेशनल नाम):

levetiracetam

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 500 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

verlängert

प्राधिकरण की तारीख:

2012-02-14

सूचना पत्रक

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LEVETIRACETAM MYLAN 500 MG FILMTABLETTEN
Levetiracetam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND
MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levetiracetam Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levetiracetam Mylan beachten?
3.
Wie ist Levetiracetam Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levetiracetam Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVETIRACETAM MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Levetiracetam Mylan enthält den Wirkstoff Levetiracetam, der ein
Antiepileptikum
(ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie) ist.
Levetiracetam Mylan wird angewendet:
-
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie, zur Behandlung
einer
bestimmten Art von Epilepsie bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem
Alter
von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde.
Epilepsie ist eine
Erkrankung, bei der die Patienten wiederholte Anfälle haben.
Levetiracetam
Mylan wird bei der Art von Epilepsie angewendet, bei der die Anfälle
zunächst
nur eine Seite des Gehirns betreffen, sich aber später auf größere
Bereiche auf
beiden Seiten des Gehirns ausweiten können (partielle Anfälle mit
oder ohne
sekundäre Generalisier

उत्पाद विशेषताएं

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Levetiracetam Mylan 250 mg Filmtabletten
Levetiracetam Mylan 500 mg Filmtabletten
Levetiracetam Mylan 750 mg Filmtabletten
Levetiracetam Mylan 1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levetiracetam Mylan 250 mg: _
Jede Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam.
_ _
_Levetiracetam Mylan 500 mg: _
Jede Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam.
_ _
_Levetiracetam Mylan 750 mg_
:
Jede Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam.
_ _
_Levetiracetam Mylan 1000 mg: _
Jede Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Levetiracetam Mylan 250 mg: _
Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und
der Markierung
„M“ über und „613“ unter der Kerbe auf der einen Seite und
ohne Markierung auf der
anderen Seite. Durchmesser: 10 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam Mylan 500 mg: _
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der
Markierung „M“ links und „615“ rechts der Kerbe auf der einen
Seite und ohne
Markierung auf der anderen Seite. Abmessung: 8 mm x 17 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam Mylan 750 mg_
:
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der
Markierung „M“ links und „617“ rechts der Kerbe auf der einen
Seite und ohne
Markierung auf der anderen Seite. Abmessung: 9 mm x 19 mm.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern,
und nicht zum Teilen in gleiche Dosen.
_Levetiracetam Mylan 1000 mg: _
Weiße, längliche, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten
und der
Markierung „M“ links und „619“ rechts der Kerbe auf der einen
Seite und ohne
Markierung auf der anderen Seite. Abmess