Levetiracetam Mylan 1000 mg, filmomhulde tabletten

देश: नीदरलैंड

भाषा: डच

स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

सक्रिय संघटक:

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

थमां उपलब्ध:

Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN

ए.टी.सी कोड:

N03AX14

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVETIRACETAM 1000 mg/stuk

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmomhulde tablet

रचना:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; MACROGOL 400 ; MACROGOL 8000 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487) ; POLYDEXTROSE (E 1200) ; POVIDON K 30 (E 1201) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levetiracetam

उत्पाद समीक्षा:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); MACROGOL 400; MACROGOL 8000; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMLAURILSULFAAT (E 487); POLYDEXTROSE (E 1200); POVIDON K 30 (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TITAANDIOXIDE (E 171);

प्राधिकरण की तारीख:

1900-01-01

सूचना पत्रक

BIJSLUITER
Levetiracetam Mylan 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg, filmomhulde
tabletten
januari 2024
RVG 108599-602
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
250 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
500 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
750 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
1000 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
levetiracetam
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL
GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is< Levetiracetam Mylan> en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u < Levetiracetam Mylan>?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
bevat de werkzame stof levetiracetam wat een
anti-epilepticum is (een
geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van epileptische
aanvallen).
Dit geneesmiddel wordt gebruikt als:
•
enig middel voor de behandeling van een bepaalde vorm van epilepsie
bij volwassenen en
jongeren van 16 jaar en ouder met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Epilepsie is een aandoening
waarbij patiënten herhaaldelijk toevallen krijgen. Dit geneesmiddel
wordt gebruikt voor die van
epilepsie waarbij de stuipen aanvankelijk slechts één kant van de
hersenen treffen, maar zich later
kunnen uitbreiden naar grotere gebieden

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Levetiracetam Mylan 250/500/750/1000 mg
RVG 108599-600-601-602
Januari 2024
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
250 mg, filmomhulde tabletten
500 mg, filmomhulde tabletten
750 mg, filmomhulde tabletten
1000 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke 250 mg tablet bevat 250 mg levetiracetam
Elke 500 mg tablet bevat 500 mg levetiracetam
Elke 750 mg tablet bevat 750 mg levetiracetam
Elke 1000 mg tablet bevat 1000 mg levetiracetam
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
250 mg tablet: een witte filmomhulde, ronde, dubbelbolle, tablet met
diameter 10 mm, met
afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep
en “613” onder de breukstreep op
één zijde van de tablet en blanco aan de andere zijde. De
breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke doses.
500 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbelbolle, tablet van 8
mm x 17 mm met afgeschuinde
kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep en “615”
onder de breukstreep op één zijde van
de tablet en blanco aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om
het breken te vereenvoudigen
zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de verdeling in
gelijke doses.
750 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbel bolle, tablet van
9 mm x 19 mm met
afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep
en “617” onder de breukstreep op
één zijde van de tablet en blanco aan de andere zijde. De
breukstreep is alleen om het breken te
vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet voor de
verdeling in gelijke doses.
1000 mg tablet: een witte filmomhulde, ovale, dubbelbolle, tablet van
10 mm x 21 mm met
afgeschuinde kanten met een inscriptie “ M” boven de breukstreep
en “619” onder de breukstreep op
é