LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

LEVETIRACETAM

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

ए.टी.सी कोड:

N03AX14

INN (इंटरनेशनल नाम):

LEVETIRACETAM

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

रचना:

LEVETIRACETAM 500 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Levetiracetam

उत्पाद समीक्षा:

LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 23/11/2011 Comercializado Problemas de suministro - LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Autorizado 23/11/2011 No Comercializado - LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/11/2011 Comercializado

प्राधिकरण का दर्जा:

Anulado

प्राधिकरण की तारीख:

2011-11-23

सूचना पत्रक

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVETIRACETAM AUROBINDO 500 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
EFG
levetiracetam_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
_ _

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
_ _
1.
Qué es Levetiracetam Aurobindo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Aurobindo
3.
Cómo tomar Levetiracetam Aurobindo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Aurobindo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM AUROBINDO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam es un medicamento antiepiléptico (un medicamento para
el tratamiento de crisis en
epilepsia).
Levetiracetam se utiliza:

en solitario en adultos y adolescentes a partir de 16 años de edad
con epilepsia diagnosticada
recientemente para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una
enfermedad donde los pacientes
tienen repetidos ataques (crisis). Levetiracetam se utiliza para la
forma de epilepsia en la cual las
crisis inicialmente afectan sólo a un lado del cerebro, pero pueden
después extenderse a zonas más
amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria). Su
médico le ha recetado levetiracetam para reducir el número de
crisis.

concomitantemente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
_-_
_ _
las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y lactantes a
partir de

उत्पाद विशेषताएं

1 de 16
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Cada comprimido recubierto con película contiene 500 mg de
levetiracetam.
_ _
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Levetiracetam Aurobindo 500 mg comprimidos recubiertos con película
EFG:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo, biconvexos,
ovalados y marcados con una ranura
profunda separando “E” y “11” en una cara del comprimido y
planos en la otra cara. El tamaño es de 18,3
mm x 8,0 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam está indicado como monoterapia en el tratamiento de las
crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos y adolescentes mayores de 16
años con un nuevo diagnóstico de
epilepsia.
Levetiracetam está indicado como terapia concomitante:
•
en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin
generalización secundaria en adultos,
adolescentes, niños y lactantes desde 1 mes de edad con epilepsia,
•
en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes
desde los 12 años de edad con
Epilepsia Mioclónica Juvenil,
•
en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas
primarias en adultos y adolescentes
desde los 12 años de edad con Epilepsia Idiopática Generalizada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_ _
_Crisis de inicio parcial _
La dosis recomendada para la monoterapia (desde 16 años de edad) y la
t
erapia concomitante es la misma,
tal como se muestra a continuación.
_Todas las indicaciones _
_Adultos (≥18 años) y adolescentes (de 12 a 17 años) con un peso
de 50 kg o superior _
La dosis terapéutica inicial es de 500 mg dos veces al día. Esta
dosis se puede instaurar desde