LETROZOLE Chemical Farma 2,5 mg, comprimé pelliculé

देश: फ़्रांस

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

létrozole

थमां उपलब्ध:

CHEMICAL FARMA

ए.टी.सी कोड:

L02BG04

INN (इंटरनेशनल नाम):

letrozole

डोज़:

2,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

comprimé

रचना:

composition pour un comprimé > létrozole : 2,5 mg

प्रशासन का मार्ग:

orale

पैकेज में यूनिट:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

liste I

चिकित्सीय क्षेत्र:

INHIBITEUR ENZYMATIQUE

उत्पाद समीक्षा:

492 484-7 ou 34009 492 484 7 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 485-3 ou 34009 492 485 3 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;492 487-6 ou 34009 492 487 6 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

प्राधिकरण का दर्जा:

Archivée

प्राधिकरण की तारीख:

2010-09-08

सूचना पत्रक

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2013
Dénomination du médicament
LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5
mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé
pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
LETROZOLE CHEMICAL FARMA contient une substance active appelée
létrozole. Il appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs de l'aromatase. Il s'agit d'un
traitement hormonal (ou « endocrinien ») du cancer du sein.
DANS QUEL CAS LETROZOLE CHEMICAL FARMA EST-IL UTILISÉ ?
LETROZOLE CHEMICAL FARMA est utilisé pour prévenir les récidives de
cancer du sein. Il peut être utilisé en traitement
de première intention après une chirurgie mammaire ou après 5 ans
de traitement par tamoxifène. LETROZOLE CHEMICAL
FARMA est également utilisé pour empêcher la tumeur de s'étendre
à d

उत्पाद विशेषताएं

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LETROZOLE CHEMICAL FARMA 2,5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Létrozole
..........................................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: contient 61,5 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement adjuvant du cancer du sein à un stade précoce avec des
récepteurs hormonaux positifs chez la femme
ménopausée.
Prolongation du traitement adjuvant du cancer du sein à un stade
précoce chez la femme ménopausée ayant préalablement
reçu un traitement adjuvant standard par tamoxifène pendant 5 ans.
Traitement de première intention du cancer du sein hormono-dépendant
à un stade avancé chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée (ménopause naturelle ou artificielle), après
rechute ou progression de la maladie chez les femmes antérieurement
traitées par antiestrogènes.
L'efficacité du létrozole n'a pas été démontrée chez les
patientes atteintes d'un cancer du sein avec des récepteurs
hormonaux négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et patientes âgées
La dose recommandée de létrozole est de 2,5 mg en une prise
quotidienne. Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire
chez la patiente âgée.
Dans le cadre du traitement adjuvant, il est recommandé de poursuivre
le traitement pendant 5 ans ou jusqu'à la rechute de
la tumeur. L'expérience clinique disponible dans cette indication est
de 2 ans (durée médiane du traitement est de 25 mois).
Dans le cadre d'une prolongation du traitement adjuvant, l'expérience
clinique disponible est de 4 ans (durée médiane du
traitement).
Chez les patientes ayant une malad