Lescol-Exel 80 mg compr. lib. prol.

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Fluvastatine Sodique 84,24 mg - Eq. Fluvastatine 80 mg

थमां उपलब्ध:

Ethyx Pharmaceuticals SASU

ए.टी.सी कोड:

C10AA04

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé à libération prolongée

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय क्षेत्र:

Fluvastatin

उत्पाद समीक्षा:

CTI Extended: 230395-07; 230395-02; 230395-03; 230395-05; 230395-06; 230395-08; 230395-04; 230395-01

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Non

प्राधिकरण की तारीख:

2002-01-07

सूचना पत्रक

Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LESCOL EXEL 80 MG, COMPRIMÉ À LIBÉRATION PROLONGÉE
Fluvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce
médicament
vous
a
été
personnellement
prescrit.
Ne
le
donnez
pas
à
d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1.
Qu’est-ce que Lescol Exel et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lescol
Exel
3.
Comment prendre Lescol Exel
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Lescol Exel
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE LESCOL EXEL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lescol Exel contient de la fluvastatine sodique comme substance active
qui appartient à un
groupe de médicaments connus sous le nom de statines, qui sont des
médicaments diminuant
le taux de lipides: ils diminuent les graisses (les lipides) de votre
sang. Ils sont utilisés chez les
patients pour lesquels le régime alimentaire et l’exercice seuls ne
suffisent pas.
-
Lescol Exel est un médicament utilisé POUR TRAITER L’AUGMENTATION
DES GRAISSES DANS LE
SANG DES ADULTES, en particulier le cholestérol total ainsi que le
LDL cholestérol appelé
«mauvais» cholestérol, qui est associé à une augmentation du
risque de maladie cardiaque
et d’accidents vasculaires cérébraux
o
chez les patients adultes présentant des niveaux élevés de
cholestérol dans le sang
o
chez les patients adultes présentant des niveaux élev�

उत्पाद विशेषताएं

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Lescol Exel 80 mg, comprimé à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substance active: fluvastatine (sous forme de fluvastatine sodique)
Chaque comprimé à libération prolongée de Lescol Exel contient
84,24 mg de fluvastatine
sodique correspondant à 80 mg de fluvastatine sans acide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée
Comprimés
pelliculés
jaunes,
ronds,
légèrement
biconvexes,
à
bords
biseautés,
d’un
diamètre approximatif de 10 mm, portant la mention «LE» gravée sur
une face et «NVR» sur
l'autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Dyslipidémie
Traitement des adultes présentant une hypercholestérolémie primaire
ou une dyslipidémie
mixte, en complément du régime alimentaire, lorsque la réponse au
régime alimentaire et
aux autres traitements non pharmacologiques (par exemple, activité
physique, perte de
poids) est inadéquate.
Prévention secondaire des maladies coronaires
Prévention secondaire des événements indésirables cardiaques
majeurs chez les adultes
présentant une pathologie coronaire après une intervention
coronarienne percutanée (voir
rubrique 5.1).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
Dyslipidémie
Avant
d’instaurer
un
traitement
par
Lescol
Exel,
le
patient
doit
suivre
un
régime
hypocholestérolémiant standard, qui devra être poursuivi pendant le
traitement.
Les posologies initiales et d’entretien doivent être adaptées en
fonction du taux initial de
LDL-C et de l’objectif thérapeutique à atteindre.
Les posologies recommandées varient de 20 à 80 mg/jour. Pour les
patients nécessitant une
diminution
du
LDL-C
< 25%,
on
peut
recourir
à
une
posologie
initiale
de
20 mg
de
fluvastatine le soir. Pour les patients nécessitant une diminution du
LDL-C

25%, la
posologie initiale recommandée est de 40 mg de fluvastatine le soir.
La