Lercanidipine Accord 10 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Lerkanidipīna hidrohlorīds

थमां उपलब्ध:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

C08CA13

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lercanidipini hydrochloridum

डोज़:

10 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland; Laboratori Fundacio Dau, Spain

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

30-JAN-27

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Lercanidipine Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Lercanidipine Accord 20 mg apvalkotās tabletes
lercanidipini hydrochloridum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt
1.
Kas ir Lercanidipine Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lercanidipine Accord lietošanas
3.
Kā lietot Lercanidipine Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lercanidipine Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Lercanidipine Accord un kādam nolūkam to lieto
Lercanidipine Accord - lerkanidipīna hidrohlorīds – pieder zāļu
grupai, ko sauc par kalcija kanālu
blokatoriem (dihidropiridīna atvasinājumiem), kas pazemina
asinsspiedienu. Lercanidipine Accord
lieto paaugstināta asinsspiediena, ko dēvē arī par hipertensiju,
ārstēšanai par 18 gadiem vecākiem
pieaugušajiem (nav ieteicams bērniem jaunākiem par 18 gadiem).
2. Kas Jums jāzina pirms Lercanidipine Accord lietošanas
Nelietojiet Lercanidipine Accord šādos gadījumos:
-
ja Jums ir alerģija pret lerkanidīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir noteiktas sirds slimības:

neārstēta sirds mazspēja,

aizsprostota asiņu izplūde no sirds,

nestabila stenokardija (nepatīkama sajūta krūškurvī miera
stāvoklī vai progresējoša
stenokardija),

viena mēneša laikā pēc miokarda infarkta;
-
ja Ju

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Lercanidipine Accord 10 mg apvalkotās tabletes
Lercanidipine Accord 20 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 10 mg lerkanidipīna hidrohlorīda, kas
atbilst 9,4 mg
lerkanidipīna (Lercanidipinum).
Katra apvalkotā tablete satur 20 mg lerkanidipīna hidrohlorīda, kas
atbilst 18,8 mg
lerkanidipīna (Lercanidipinum).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
10 mg: viena apvalkotā tablete satur 39 mg laktozes monohidrāta.
20 mg: viena apvalkotā tablete satur 78 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
10
mg
Dzeltenas, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar
iespiestu “LT1”vienā pusē un
dalījuma līniju otrā pusē. Tabletes diametrs ir apmēram 6,5 mm.
20
mg
Rozā, apaļas, abpusēji izliektas, apvalkotas tabletes ar iespiestu
“LT2”vienā pusē un dalījuma
līniju otrā pusē. Tabletes diametrs ir apmēram 8,5 mm.
Dalījuma līnija paredzēta tikai tabletes salaušanai, lai
atvieglotu tās norīšanu, nevis tabletes
dalīšanai vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Lercanidipine Accord indicēts pieaugušajiem vieglas vai vidēji
smagas esenciālas
hipertensijas ārstēšanai.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva ir 10 mg iekšķīgi reizi dienā vismaz 15 minūtes
pirms ēšanas; devu var
palielināt līdz 20 mg atkarībā no pacienta individuālās
atbildreakcijas.
Devas titrēšanai jābūt pakāpeniskai, jo var paiet apmēram 2
nedēļas, līdz tiek sasniegts
maksimālais antihipertensīvais efekts.
SASKAŅOTS ZVA 27-01-2022
Dažiem pacientiem, kam viens antihipertensīvs līdzeklis nedod
pietiekamu efektu,
Lercanidipine Accord pievienošana terapijai ar bēta adrenoblokatoru
(atenolols), diurētisku
līdzekli (hidrohlortiazīds) vai angiotenzīnu konvertējošā
enzīma inhibitoru (kaptoprils vai
enalaprils) var uzlabot stāvokli.
Tā