Lercanidipin-HCl STADA 20 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat

थमां उपलब्ध:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lercanidipinhydrochlorid hemihydrate

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat (37297) 20,28 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

उत्पाद समीक्षा:

PZN: 06120722 EAN: 4150061207224 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St; PZN: 06120739 EAN: 4150061207392 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 06120745 EAN: 4150061207453 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

2010-02-19

सूचना पत्रक

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
LERCANIDIPIN-HCL STADA 20 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lercanidipinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben
Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren
Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Lercanidipin-HCl STADA und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Lercanidipin-HCl STADA
beachten?
3.
Wie ist Lercanidipin-HCl STADA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lercanidipin-HCl STADA aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST LERCANIDIPIN-HCL STADA UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Lercanidipin-HCl STADA ist ein selektiver Calciumkanalblocker aus der
Arzneimittelgruppe der Dihydropyridine. Selektive Calciumkanalblocker
senken einen erhöhten Blutdruck, indem sie die Blutgefäße
entspannen und somit erweitern.
LERCANIDIPIN-HCL STADA WIRD ANGEWENDET
-
zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem, nicht
organbedingtem (essenziellem) Bluthochdruck.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LERCANIDIPIN-HCL
STADA BEACHTEN?
LERCANIDIPIN-HCL STADA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (ALLERGISCH) gegen
LERCANIDIPINHYDROCHLORID oder einen der SONSTIGEN BESTANDTEILE
von Lercanidipin-HCl STADA sind (siehe Abschnitt 6: Weitere
Informationen; am Ende dieser Packungsbeilage)
-
wenn Sie schon einmal auf ENG MIT LERCANIDIPIN VERWANDTE
ARZNEIMITTEL ALLERGISCH REAGIERT HABEN (wie z.B. Amlodipi

उत्पाद विशेषताएं

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
Bezeichnung des Arzneimittels
Lercanidipin-HCl STADA 10 mg Filmtabletten
Lercanidipin-HCl STADA 20 mg Filmtabletten
2.
Qualitative und quantitative Zusammensetzung
_Lercanidipin-HCl STADA 10 mg Filmtabletten _
1 Tablette enthält 10 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 9,4 mg Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 36,55 mg
Lactose-Monohydrat.
_Lercanidipin-HCl STADA 20 mg Filmtabletten _
1 Tablette enthält 20 mg Lercanidipinhydrochlorid als
Lercanidipinhydrochlorid-Hemihydrat,
entsprechend 18,8 mg Lercanidipin.
Sonstiger Bestandteil
mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 73,1 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
Darreichungsform
Filmtablette
_Lercanidipin-HCl STADA 10 mg Filmtabletten _
Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe mit 6,5 mm
Durchmesser.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Lercanidipin-HCl STADA 20 mg Filmtabletten _
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtablette mit Bruchkerbe mit 8,1 mm
Durchmesser.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Lercanidipin-HCl STADA ist angezeigt zur Behandlung von leichtem bis
mittelschwerem essenziellen
Bluthochdruck.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
_ART DER ANWENDUNG _
Zum Einnehmen.
Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser)
zu schlucken.
_DOSIERUNG _
Die empfohlene Dosis beträgt 1-mal täglich 10 mg und ist wenigstens
15 Minuten vor einer Mahlzeit
2
(bevorzugt vor dem Frühstück) einzunehmen. Abhängig vom
individuellen Ansprechen des Patienten
kann die Dosis auf 20 mg erhöht werden.
Die Lercanidipin-HCl STADA 20 mg Tablette kann in gleiche Hälften
geteilte werden. Die
verbleibende zweite Hälfte einer geteilten Tablette sollte vor Licht
geschützt aufbewahrt und