Lenzetto 1,53 mg/dosis kutanspray, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

थमां उपलब्ध:

Gedeon Richter Plc.

ए.टी.सी कोड:

G03CA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Estradiol

डोज़:

1,53 mg/dosis

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

kutanspray, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2017-04-08

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LENZETTO
® 1,53 MG/SPRAY KUTANSPRAY, OPLØSNING
estradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Lenzetto
3.
Sådan skal du bruge Lenzetto
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lenzetto er en hormonerstatningsbehandling. Det indeholder det
kvindelige kønshormon østrogen.
Lenzetto anvendes til kvinder i overgangsalderen, hvor det er mindst 6
måneder siden den sidste
naturlige menstruation.
Lenzetto kan også anvendes til kvinder, der har fået fjernet deres
æggestokke ved en operation, som
medfører, at menstruationen ophører.
Lenzetto er en spray, som indeholder små mængder af en medicin, der
hedder estradiol. Når den
sprayes på huden som anvist, trænger den gennem huden ind i blodet.
Lenzetto anvendes til:
LINDRING AF SYMPTOMER EFTER OVERGANGSALDEREN
I overgangsalderen danner kvindens krop færre østrogener. Det kan
medføre symptomer som f.eks.
varmefølelse i ansigt, nakke og bryst (”hedeture”). Lenzetto
lindrer disse symptomer efter
overgangsalderen. Du vil kun få ordineret Lenzetto, hvis dine
symptomer har alvorlig indvirkning på
din dagligdag.
Lenzetto anvendes til behandling af østrogenmangel efter
overgangsalderen, hvor menstruationen er
ophørt. Symptomerne på østrogenmangel omfatter hedeture (

उत्पाद विशेषताएं

13. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LENZETTO, KUTANSPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
29051
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lenzetto
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert spray afgiver 90 mikroliter kutanspray, opløsning, som
indeholder 1,53 mg estradiol
(svarende til 1,58 mg estradiolhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hvert spray
indeholder 65,47 mg
ethanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanspray, opløsning.
Opløsningen er klar, farveløs til lysegul.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormonsubstitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos post-
menopausale kvinder (mindst 6 måneder efter sidste menstruation eller
kirurgisk menopause
med eller uden uterus).
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Lenzetto administreres en gang daglig, enten som monoterapi eller som
kontinuerlig
sekventiel behandling (når det kombineres med et progestogen).
Som startdosis administreres én afmålt spraydosis en gang daglig på
tør og rask hud på
underarmen. Afhængig af klinisk respons kan dosis øges til to
afmålte spraydoser daglig på
_dk_hum_53385_spc.doc_
_Side 1 af 18_
underarmen. Dosisstigning bør baseres på graden af kvindens
menopausale symptomer og
bør først ske efter mindst 4ugers kontinuerlig behandling med
Lenzetto. Den maksimale
daglige dosis er 3 afmålte spraydoser (4,59 mg/dag) på underarmen.
Dosisstigning bør
drøftes med lægen. Hos patienter, som har problemer med at påføre
den ordinerede dosis
på forskellige, ikke-overlappende områder på den samme underarm,
kan Lenzetto også
påføres på den anden underarm eller på områder på inderlåret.
Til initiering og kontinuerlig behandling af postmenopausale symptomer
bør den laveste,
effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4).
Hvis graden af kvindens menopausale symptomer ikke mindskes efter en
dosisstigning, bør
patienten titreres tilbage til den tid