Lenalidomide Stada 5 mg cietās kapsulas

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Lenalidomīds

थमां उपलब्ध:

Stada Arzneimittel AG, Germany

ए.टी.सी कोड:

L04AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lenalidomide

डोज़:

5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Kapsula, cietā

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Pharmadox Healthcare Ltd., Malta; AdAlvo Limited, Malta

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

13-MAY-23

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 24-02-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LENALIDOMIDE STADA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
_lenalidomidum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Lenalidomide STADA un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Lenalidomide STADA lietošanas
3.
Kā lietot Lenalidomide STADA
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Lenalidomide STADA
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LENALIDOMIDE STADA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
KAS IR LENALIDOMIDE STADA
Lenalidomide STADA satur aktīvo vielu lenalidomīdu. Šīs zāles
pieder zāļu grupai, kas ietekmē Jūsu
imūnās sistēmas darbību.
KĀDAM NOLŪKAM LENALIDOMIDE STADA LIETO
Lenalidomide STADA lieto pieaugušajiem:

multiplās mielomas ārstēšanai;

mielodisplastisko sindromu ārstēšanai;

mantijas šūnu limfomas ārstēšanai;

folikulāras limfomas ārstēšanai.
MULTIPLĀ MIELOMA
Multiplā mieloma ir ļaundabīga audzēja veids, kas ietekmē
noteikta veida baltās asins šūnas, ko sauc
par plazmas šūnām. Šīs šūnas uzkrājas kaulu smadzenēs un
nekontrolēti dalās. Tas var bojāt kaulus un
nieres.
Multiplo mielomu parasti nevar izārstēt. Tomēr slimības pazīmes
un simptomus var ievērojami
samazināt vai arī likt tiem uz laiku izzust. To sauc par

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 20-01-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
LENALIDOMIDE STADA 5 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 10 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 15 MG CIETĀS KAPSULAS
LENALIDOMIDE STADA 25 MG CIETĀS KAPSULAS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Lenalidomide STADA 5_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 5 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 107 mg laktozes un 0,0277 mg saulrieta dzeltenā
FCF (E110).
_Lenalidomide STADA 10_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 10 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 214 mg laktozes, 0,0153 mg alūra sarkanā AC
(E129), 0,0436 mg tartrazīna
(E102) un 0,0119 mg saulrieta dzeltenā FCF (E110).
_Lenalidomide STADA 15_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 15 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 120 mg laktozes, 0,0058 mg alūra sarkanā AC
(E129) un 0,0032 mg tartrazīna
(E102).
_Lenalidomide STADA 25_
_ _
_ _
_ mg cietās kapsulas_
_ _
_ _
Katra kapsula satur 25 mg lenalidomīda _(Lenalidomidum)_.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 200 mg laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula.
Lenalidomide STADA
5
mg cietās kapsulas
2. izmēra kapsulas (17,50-18,50 mm), kurām ir zaļš gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/gaiši brūns gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „638”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
Lenalidomide STADA
10
mg cietās kapsulas
0 izmēra kapsulas (21,20-22,20 mm), kurām ir dzeltens gaismas
necaurlaidīgs vāciņš/pelēks gaismas
necaurlaidīgs korpuss. Kapsulām ar melnu tinti uz vāciņa
uzdrukāts „LP” un uz korpusa – „639”.
Kapsulas ir pildītas ar baltu pulveri.
18-0083/IB/C.I.z
18-0084/IB/C.I.z
18-0085/IB/C.I.z
18-0086/IB/C.I.z
SASKAŅOTS ZVA 20-01-2