LENALIDOMIDA LABORMED 10 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

LENALIDOMIDUM

थमां उपलब्ध:

PHARMADOX HEALTHCARE LTD. - MALTA

ए.टी.सी कोड:

L04AX04

INN (इंटरनेशनल नाम):

LENALIDOMIDUM

डोज़:

10mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

CAPS.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PR

द्वारा बनाया गया:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

IMUNOSUPRESOARE ALTE IMUNOSUPRESOARE

उत्पाद समीक्षा:

14927/2023/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.; 10938/2018/01 Cutie cu blist. PVC-Aclar/Al x 21 caps.

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14926/2023/01-02 _Anexa 1 _
_ _
14927/2023/01
14928/2023/01
14929/2023/01
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
LENALIDOMIDĂ LABORMED 5 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ LABORMED 10 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ LABORMED 15 MG CAPSULE
LENALIDOMIDĂ LABORMED 25 MG CAPSULE
lenalidomidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lenalidomidă Labormed şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Lenalidomidă Labormed
3.
Cum să luaţi Lenalidomidă Labormed
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lenalidomidă Labormed
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LENALIDOMIDĂ LABORMED ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lenalidomidă Labormed conţine substanţa activă
„lenalidomidă”. Acest medicament aparţine unui
grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează
sistemul dumneavoastră imunitar.
Lenalidomidă Labormed este utilizat la adulţi pentru:
-
Mielom multiplu.
-
Sindroame mielodisplazice.
-
Limfom cu celule de manta.
-
Limfom folicular
MIELOMUL MULTIPLU
Mielomul multiplu este un tip de cancer care afectează un anumit fel
de globule albe sanguine, numite
plasmocite. Aceste celule se adună în măduva osoasă şi se
înmulţesc necontrolat. Acest lucru poate
afecta oasele şi rinichii.

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14926/2023/01-02 _Anexa 2 _
_ _
14927/2023/01
14928/2023/01
14929/2023/01
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lenalidomidă Labormed 5 mg capsule
Lenalidomidă Labormed 10 mg capsule
Lenalidomidă Labormed 15 mg capsule
Lenalidomidă Labormed 25 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Lenalidomidă Labormed 5 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 107 mg şi Galben amurg FCF (E110)
0,0277 mg.
Lenalidomidă Labormed 10 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 214 mg, tartrazină (E102) 0,0436
mg şi Galben amurg FCF (E110)
0,0119 mg.
Lenalidomidă Labormed 15 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 120 mg şi tartrazină (E102)
0,0032 mg.
Lenalidomidă Labormed 25 mg capsule
Fiecare capsulă conţine lenalidomidă 25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare capsulă conţine lactoză 200 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
2
Lenalidomidă Labormed 5 mg capsule
Capsule de mărime 2, cu cap opac de culoare verde şi corp opac de
culoare maro deschis, cu
dimensiunea de 17,50 mm-18,50 mm, inscripţionate cu „LP” pe capul
capsulei şi „638” pe corpul
capsulei, cu cerneală neagră, care conţin o pulbere albă.
Lenalidomidă Labormed 10 mg capsule
Capsule de mărime 0, cu cap opac de culoare galbenă şi corp opac de
culoare gri, cu dimensiunea de
21,20 mm-22,20 mm, inscripţionate cu „LP” pe capul capsulei şi
„639” pe corpul capsulei, cu cerneală
neagră, care conţin o pulbere albă.
Lenalidomidă Labormed 15 mg capsule
Capsule de mărime 2, cu cap opac de culoare brună şi corp opac de
culoare gri, cu dimensiunea de
17,50 mm-18,50 mm, inscripţionate cu „LP”