देश: लातविया
भाषा: लातवियाई
स्रोत: Zāļu valsts aģentūra
Olanpazīns
Medochemie Ltd., Cyprus
N05AH03
Olanzapine
5 mg
Mutē disperģējamās tabletes
Pr.
Medochemie Ltd., Factory AZ, Cyprus
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LAPOZAN 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAPOZAN 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAPOZAN 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES _Olanzapinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Lapozan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Lapozan lietošanas 3. Kā lietot Lapozan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Lapozan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LAPOZAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Lapozan satur aktīvo vielu – olanzapīnu. Lapozan pieder zāļu grupai, ko sauc par antipsihotiskiem līdzekļiem, un to lieto sekojošu stāvokļu ārstēšanai: šizofrēnija - slimība, kuras simptomi ir, piemēram, neesošu lietu dzirdēšana, redzēšana vai sajušana, maldīgi uzskati, neparasts aizdomīgums un atsvešināšanās. Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti; vidēji smagas līdz smagas mānijas epizodes – stāvoklis ar pacilātības vai eiforijas simptomiem. Ir pierādīts, ka Lapozan novērš šo simptomu atkārtošanos pacientiem ar bipolāriem traucējumiem, kuru mānijas epizode ir reaģējusi uz olanzapīna terapiju. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LAPOZAN LIETOŠANAS NELIETOJIET LAPOZAN ŠĀDOS GADĪJUMOS ja Jums ir alerģija pret olanzapīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SASKAŅOTS ZVA 30-10-2014 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS LAPOZAN 5 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAPOZAN 10 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES LAPOZAN 15 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Lapozan 5 mg mutē disperģējamās tabletes. Katra mutē disperģējamā tablete satur 5 mg olanzapīna (_Olanzapinum_). Lapozan 10 mg mutē disperģējamās tabletes. Katra mutē disperģējamā tablete satur 10 mg olanzapīna (_Olanzapinum_). Lapozan 15 mg mutē disperģējamās tabletes. Katra mutē disperģējamā tablete satur 15 mg olanzapīna (_Olanzapinum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Katra Lapozan 5 mg mutē disperģējamā tablete satur 35,96 mg laktozes. Katra Lapozan 10 mg mutē disperģējamā tablete satur 71,92 mg laktozes. Katra Lapozan 15 mg mutē disperģējamā tablete satur 107,88 mg laktozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Mutē disperģējamā tablete. Lapozan 5 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas (5,0 mm diametrā), abpusēji izliektas tabletes ar vienā pusē iespiestu „5” un gludas no otras puses. Lapozan 10 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas (6,5 mm diametrā), abpusēji izliektas tabletes ar vienā pusē iespiestu „10” un gludas no otras puses. Lapozan 15 mg mutē disperģējamās tabletes ir dzeltenas, apaļas (7,5 mm diametrā), abpusēji izliektas tabletes ar vienā pusē iespiestu „15” un gludas no otras puses. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS _Pieaugušie_ Olanzapīns indicēts šizofrēnijas ārstēšanai. Olanzapīns ir efektīvs klīniskā stāvokļa uzlabošanās uzturēšanā ilgstošas terapijas laikā pacientiem, kuriem bijusi atbilde uz sākuma terapiju. Olanzapīns indicēts vidēji smagas līdz smagas mānijas epizodes ārstēšanai. Pacientiem, kuriem mānijas epizodi izdevies mazināt ar olanzapīnu, olanzapīns ir indicēts recidīvu profilaksei pacientiem ar bipolāriem traucējumiem (skatīt 5.1. पूरा दस्तावेज़ पढ़ें