LANTUS SOLUTION
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
12-10-2016
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
INSULIN GLARGINE
थमां उपलब्ध:
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
ए.टी.सी कोड:
A10AE04
INN (इंटरनेशनल नाम):
INSULIN GLARGINE
डोज़:
100UNIT
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
SOLUTION
रचना:
INSULIN GLARGINE 100UNIT
प्रशासन का मार्ग:
SUBCUTANEOUS
पैकेज में यूनिट:
100
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Schedule D
चिकित्सीय क्षेत्र:
INSULINS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0147062001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED PRE MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2016-04-07
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
LANTUS
®
Insulin glargine (rDNA origin)
Solution for injection 100 U/mL
ATC code: A10AE04
Antidiabetic Agent
_ _
Long-acting Recombinant Human Insulin Analogue
_ _
sanofi-aventis Canada Inc.
2905 Place Louis R.Renaud
Laval, Quebec H7V 0A3
Date of Approval:
July 10, 2015
Submission Control No: 176776
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..............................................................................
3
DESCRIPTION
.........................................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
4
WARNINGS AND
PRECAUTIONS........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
........................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
....................................................................................
17
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 20
STORAGE AND
STABILITY................................................................................................
23
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.............................................................................
24
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
................................................... 25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
..............
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