देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9440 LAMOTRIGIN
Medochemie Ltd., Limassol Array
N03AX09
9440 LAMOTRIGIN
50MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
LAMOTRIGIN
Kód SÚKL: 0124836 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124834 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124835 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0124837 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2007-10-31
1/10 Sp. zn. sukls256666/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMOTRIX 25 MG TABLETY LAMOTRIX 50 MG TABLETY LAMOTRIX 100 MG TABLETY LAMOTRIX 200 MG TABLETY lamotrigin PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je LAMOTRIX a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete LAMOTRIX užívat 3. Jak se LAMOTRIX užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak LAMOTRIX uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LAMOTRIX A K ČEMU S E POUŽÍVÁ LAMOTRIX patří do skupiny léčiv, které se nazývají antiepileptika. Užívá se k léčbě dvou odlišných nemocí: epilepsie a bipolární poruchy. LAMOTRIX léčí epilepsii tím, že blokuje přenos signálů v mozku, které spouštějí epileptické křeče (záchvaty). • U dospělých a dětí od 13 let může být LAMOTRIX užíván samostatně nebo s jinými přípravky, které se užívají k léčbě epilepsie. LAMOTRIX může být také užíván s jinými přípravky k léčbě epileptických záchvatů, které se vyskytují v rámci onemocnění, které se nazývá Lennox- Gastautův syndrom. • U dětí ve věku mezi 2 a 12 roky se LAMOTRIX může podávat s jinými přípravky, které léčí tyto stavy. Přípravek může být podán sam पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/27 Sp. zn. sukls256666/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LAMOTRIX 25 mg tablety LAMOTRIX 50 mg tablety LAMOTRIX 100 mg tablety LAMOTRIX 200 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITAT IVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 25 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 50 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 100 mg lamotriginu. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 200 mg lamotriginu. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 25 mg obsahuje 24,7 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 50 mg obsahuje 49,4 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 100 mg obsahuje 98,8 mg monohydrátu laktózy. Jedna tableta přípravku LAMOTRIX 200 mg obsahuje 197,6 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta. LAMOTRIX 25 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 6 mm s vyražením „MC“ na jedné straně. LAMOTRIX 50 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 8 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 100 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 9,5 mm s půlicí rýhou. LAMOTRIX 200 mg: Béžové, kulaté, ploché tablety o průměru 12,7 mm s půlicí rýhou. Tablety lze dělit na dvě stejné poloviny, kromě LAMOTRIXU 25 mg, který nemá půlicí rýhu. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie _Dospělí a mladiství od 13 let_ _ _ • Přídatná léčba nebo monoterapie epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů • Záchvaty spojené s Lennox-Gastautovým syndromem. LAMOTRIX se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED). 2/27 _Děti a mladiství od 2 do 12 let_ _ _ • Přídatná léčba epilepsie s parciálními a generalizovanými záchvaty, včetně tonicko-klonických záchvatů a záchvatů spjat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें