देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LAMOTRIGINE;
Acis Arzneimittel GmbH
N03AX09
LAMOTRIGINE;
Tablet
Oraal gebruik
Lamotrigine
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON (E 1201); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B);
palnl-lamotrigine-acis-2016-08-cv Pagina 1 van 9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ER LAMOTRIGINE ACIS 25 MG TABLETTEN LAMOTRIGINE ACIS 50 MG TABLETTEN LAMOTRIGINE ACIS 100 MG TABLETTEN LAMOTRIGINE ACIS 200 MG TABLETTEN lamotrigine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER ZORGVULDIG DOOR VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, waan het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Lamotrigine acis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit middel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LAMOTRIGINE ACIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Lamotrigine acis behoort tot groep geneesmiddelen genaamd _anti-epileptica_. Het wordt gebruikt voor de behandeling van twee aandoeningen - epilepsie en bipolaire aandoening. Met Lamotrigine acis kan epilepsie behandeld worden door het blokkeren van de signalen in de hersenen die epileptische aanvallen in gang zetten (toevallen). - Voor volwassenen en kinderen van 13 jaar en ouder kan Lamotrigine acis alleen of in combinatie met andere geneesmiddelen worden gebruikt voor de behandeling van epilepsie. Lamotrigine acis kan worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om de aanvallen die optreden bij een toestand genaamd Lennox-Gastaut syndroom te behandelen - Voor kinderen tussen 2 en 12 jaar oud kan Lamotrigine acis worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen om dergelijke klachten te पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
spcnl-lamotrigine-acis-2016-10-cv Pagina 1 van 26 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Lamotrigine acis 25 mg tabletten Lamotrigine acis 50 mg tabletten Lamotrigine acis 100 mg tabletten Lamotrigine acis 200 mg tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke Lamotrigine acis 25 mg tablet bevat 25 mg lamotrigine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 48.75 mg lactosemonohydrate. Elke Lamotrigine acis 50 mg tablet bevat 50 mg lamotrigine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 97,50 mg lactosemonohydrate. Elke Lamotrigine acis 100 mg tablet bevat 100 mg lamotrigine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 195,00 mg lactosemonohydrate. Elke Lamotrigine acis 200 mg tablet bevat 200 mg lamotrigine. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat 390,00 mg lactosemonohydrate. Voor een volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Lichtgele, ronde, platte tabletten met aan een kant een breuklijn. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Epilepsie _Volwassenen en adolescenten van 13 jaar en ouder _ - Adjuvante of monotherapie behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonisch-clonische epilepsie - Epilepsie geassocieerd met het Syndroom van Lennox-Gastaut. Lamotrigine acis wordt gegeven als adjuvante behandeling maar mag ook het initiële antiepilepticum zijn bij het Syndroom van Lennox-Gastaut. _Kinderen en adolescenten van 2 tot 12 jaar oud: _ - Adjuvante behandeling van partiële epilepsie en gegeneraliseerde epilepsie, waaronder tonischclonische aanvallen en de epilepsie geassocieerd met Lennox-Gastautsyndroom. spcnl-lamotrigine-acis-2016-10-cv Pagina 2 van 26 - Monotherapie bij typische absence epilepsie. Bipolaire aandoening _Volwassenen van 18 jaar en ouder _ - Preventie van depressieve episodes bij patiënten met een bipolaire I aandoening die voornamelijk depressieve episodes ervaren (zie rubriek 5.1). Lamotrigine acis is niet geï पूरा दस्तावेज़ पढ़ें