LAMISIL DERMGEL geel

देश: एस्टोनिया

भाषा: एस्टोनियाई

स्रोत: Ravimiamet

सक्रिय संघटक:

terbinafiin

थमां उपलब्ध:

GlaxoSmithKline Dungarvan Limited

ए.टी.सी कोड:

D01AE15

INN (इंटरनेशनल नाम):

terbinafiin

डोज़:

10mg 1g 15g 1TK

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

geel

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

K

सूचना पत्रक

* Selgitus: 15 g pakend - käsimüügiravim; 30 g pakend -
retseptiravim
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
KÄSIMÜÜGIRAVIM*
LAMISIL DERMGEL, 10 MG/G GEEL
terbinafiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
Kasutage seda ravimit alati täpselt nii, nagu on kirjeldatud selles
infolehes või nagu arst või apteeker või
meditsiiniõde on teile selgitanud.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Lisateabe saamiseks pidage nõu oma apteekriga.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
-
Kui pärast 2 nädala möödumist te ei tunne end paremini või
tunnete end halvemini, peate võtma
ühendust arstiga.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Lamisil DermGel ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lamisil DermGel’i kasutamist
3.
Kuidas Lamisil DermGel’i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Lamisil DermGel’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON LAMISIL DERMGEL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Lamisil DermGel on seenevastase toimega geel, mis hävitab nahahaigust
põhjustavad seened.
Lamisil DermGel’i kasutatakse jala seenhaiguse raviks (
_tinea pedis_
).
Lamisil DermGel’i toime kestab kaua. Kui geeli kasutada vastavalt
ettekirjutustele, täheldatakse ainult 10%-l
jalanaha seenhaigusega patsientidest haiguse taaspuhkemist.
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta
vanusest.
KUIDAS LAMISIL DERMGEL TOIMIB
JALANAHA SEENHAIGUS
esineb ainult labajalgadel (tavaliselt mõlemal, kuid mitte alati),
sageli varvaste vahel.
Haigus võib esineda jalaseljal, kandadel või teistes labajala
piirkondades. Haigussümptomiteks on naha
lõhenemine või ketendus, kuid tekkida võib ka kerge turse,
vesivillid või leemendavad haavandid.
Kui teil aga esineb küünte seenhaigus (seen küünes või selle
all), millele on iseloomulik küünte värvuse ja
struktuuri muutus

उत्पाद विशेषताएं

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lamisil DermGel 10 mg/g geel
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 g geeli sisaldab 10 mg terbinafiini.
INN. Terbinafinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
butüülhüdroksütolueen (0,2 mg/g), bensüülalkohol (5 mg/g) ja
etanool (96%) (100 mg/g).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Geel.
Valge kuni valkjas läikiv geel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Retseptiravimi (30 g) näidustus:
Dermatofüütide poolt põhjustatud naha seeninfektsioonid.
Pityriasis versicolor.
Käsimüügiravimi (15 g) näidustus:
Jala seenhaiguse ravi (tinea pedis).
Kliiniliselt
oluline toimespekter:
Trichophyton (T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, T.
violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, Pityrosporum
orbiculare (e Malassezia
furfur).
Ravim on näidustatud täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta
vanusest.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja üle 12-aastased noorukid
Lamisil DermGel’i manustatakse kõikide näidustuste korral üks
kord päevas.
Ravi kestus ja manustamissagedus

Interdigitaalne tinea pedis’e vorm: 1 kord päevas 1 nädala kestel

Tinea corporis, tinea cruris: 1 kord päevas 1 nädala kestel
2

Pityriasis versicolor: 1 kord päevas 1 nädala kestel
Kliiniline paranemine leiab tavaliselt aset mõne päeva pärast.
Ravimi ebaregulaarne kasutamine või ravi
enneaegne lõpetamine põhjustab retsidiivide riski. Kui haigusnähud
ei ole 2 nädala pärast taandunud, tuleb
pöörduda arsti poole.
Annustamine patsientide erirühmadel
Lapsed
Ebapiisavate ohutus- ja efektiivsusandmete tõttu ei ole Lamisil
Dermgel’i kasutamine alla 12-aastastel
lastel soovitatav.
Eakad patsiendid
Puuduvad andmed selle kohta, et eakatel patsientidel oleks vaja
kasutada erinevaid annuseid või et neil
esineksid noortest patsientidest erinevad kõrvaltoimed.
Manustamisviis
Kutaanne.
Enne esmakordset kasutamist tuleb tuubi kattemembraan augustada
selleks ette nähtud korgil oleva
teravikuga