देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID
Novartis s.r.o., Praha Array
D01BA02
14148 TERBINAFIN-HYDROCHLORID
250MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
TERBINAFIN
Kód SÚKL: 0122493 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0001421 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019482 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0015890 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0054541 Velikost balení: 14 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/7 SP.ZN. SUKLS260053/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAMISIL 125 MG TABLETY LAMISIL 250 MG TABLETY terbinafinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ Ú DAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je Lamisil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Lamisil užívat 3. Jak se Lamisil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Lamisil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LAMISIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Lamisil tablety obsahuje léčivou látku terbinafin-hydrochlorid, která patří do skupiny protiplísňových léčivých přípravků. Přípravek Lamisil tablety se užívá k léčbě plísňových infekcí nehtů rukou a nohou, plísňových infekcí kůže hlavy a vlasů, slabin a jiných částí těla a nohou (atletická noha), stejně jako kvasinkových infekcí kůže. Při podávání přípravku Lamisil ve formě tablet je koncentrace terbinafinu v místě infekce dostatečně vysoká, aby byla plíseň zničena nebo zastaven její růst. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE LAMISIL UŽÍVAT Lamisil ve formě tablet Vám předepíše pouze lékař. Dodržujte pečlivě všechny pokyny lékaře, dokonce, i když se budou lišit od obecných informací uvedených v této příbalové in पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/11 SP.ZN. SUKLS96982/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LAMISIL 125 mg tablety LAMISIL 250 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Lamisil 125 mg tablety (s půlicí rýhou) pro použití u dětí: Jedna tableta obsahuje terbinafinum 125 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 140,62 mg. Lamisil 250 mg tablety (s půlicí rýhou): Jedna tableta obsahuje terbinafinum 250 mg ve formě terbinafini hydrochloridum 281,25 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna 125mg tableta obsahuje 20,05 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta _Popis přípravku:_ LAMISIL 125 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlicí rýhou a symbolem LP. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. LAMISIL 250 mg: bílé až nažloutlé kulaté bikonvexní tablety, na jedné straně s půlící rýhou a na druhé straně s vyraženým označením LAMISIL 250. Tablety lze dělit na dvě stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ I NDIKACE Přípravek Lamisil je indikován k léčbě: • Onychomykózy (mykotické onemocnění nehtů) způsobené _dermatofyty_. • Tinea capitis. • Mykotických infekcí kůže (tinea corporis, tinea cruris a tinea pedis) a kvasinkových kožních infekcí způsobených rodem _Candida_ (např. _Candida albicans_), kde se perorální léčba považuje za vhodnou vzhledem k místu, závažnosti a rozsahu infekce. Poznámka: Na rozdíl od lokálně aplikovaného Lamisilu není perorálně podávaný Lamisil účinný u _pityriasis versicolor _(také známo jako tinea versicolor)_._ 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Délka léčby se různí podle indikace a závažnosti infekce. DOSPĚLÍ 2/11 Jednou denně 1 tableta 250 mg. KOŽNÍ INFEKCE Doporučená délka léčby: • Tinea pedis (interdigitální, plantární/mokasínový typ): 2 – 6 týdnů. • Tinea corporis, tinea cruris: 2 – 4 týdny_. _ • Kožní kandidóza: 2 – 4 týdny_. _ Úplný ústup všech příznaků पूरा दस्तावेज़ पढ़ें