Lacteol 170 mg harde caps.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Lactobacillus Acidophilus 5 10*6 IE

थमां उपलब्ध:

Adare Pharmaceuticals S.A.S.

ए.टी.सी कोड:

A07FA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Lactobacillus Acidophilus

डोज़:

170 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Capsule, hard

रचना:

Lactobacillus Acidophilus

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Lactic Acid Producing Organisms

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 134294-01 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0826743 - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Ja

प्राधिकरण की तारीख:

1986-05-29

सूचना पत्रक

ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
BIJSLUITER
September 2019
1
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
LACTEOL 170 MG, CAPSULE
_Lactobacillus LB_
, geïnactiveerd in gefermenteerd kweekmilieu
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is LACTEOL 170 mg, capsule en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LACTEOL
170 MG
, CAPSULE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS LACTEOL 170 MG, CAPSULE?
LACTEOL
170 mg,
capsule
bevat
_Lactobacillus_
,
bacteriën
die
normaal
voorkomen
in
het
spijsverteringskanaal.
WAARVOOR WORDT LACTEOL 170 MG, CAPSULE GEBRUIKT?
LACTEOL 170 mg, capsule wordt gebruikt voor de behandeling van diarree
bij zuigelingen, kinderen en
volwassenen als aanvulling op rehydratie en/of dieetmaatregelen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Als uw arts u gezegd heeft dat u bepaalde suikers niet verdraagt, moet
u hem raadplegen voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen

उत्पाद विशेषताएं

ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
September 2019
1
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
LACTEOL 170 mg, capsule
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
-
_Lactobacillus LB*_
, geïnactiveerd ………………………….... 5x10
9
-
Gefermenteerd kweekmilieu (geneutraliseerd)
……………………... 80 mg
Equivalent aan 170 mg werkzame stoffen voor een capsule van 235 mg
*
_Lactobacillus fermentum_
en
_Lactobacillus delbrueckii_
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsule, hard
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
LACTEOL 170 mg, capsule wordt aangeboden voor de symptomatische
behandeling van diarree:
-
Als aanvulling op orale rehydratie voor zuigelingen en kinderen jonger
dan twee jaar
-
Als aanvulling op rehydratie en/of dieetmaatregelen bij volwassenen en
kinderen ouder dan 2 jaar.
Rehydratie is de basisbehandeling van diarree.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Oraal.
De gebruikelijke dosering is 2 tot 4 capsules per dag voor volwassenen
en kinderen en 2 capsules per dag
voor zuigelingen (jonger dan 2 jaar) als aanvulling op rehydratie.
Voor zuigelingen en kinderen jonger die de capsule niet kunnen
doorslikken, kan de capsule worden
geopend en de inhoud gemengd worden met wat water.
4.3
CONTRA-INDICATIES
LACTEOL 170 mg, capsule is gecontra-indiceerd voor patiënten
-
met een overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de
in rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
-
met lactose-intolerantie (zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en
voorzorgen bij gebruik).
-
met salmonellose.
September 2019
2
ADARE Pharmaceuticals
LACTEOL 170 mg - Capsule
CTD, Module, 1, Section, 1.3.1.
Product Information
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bijzondere waarschuwingen
*
Als de diarree aanhoudt na 2 dagen behandeling, moet de behand