Lacosamid STADA 150 mg Filmtabletten

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Lacosamid

थमां उपलब्ध:

STADAPHARM GmbH (3364435)

डोज़:

150 mg Lacosamid

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Filmtablette

रचना:

Teil 1 - Filmtablette; Lacosamid (31188) 150 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

2021-10-07

सूचना पत्रक

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Patienten
LACOSAMID STADA
® 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID STADA
® 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID STADA
® 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID STADA
® 200 MG FILMTABLETTEN
Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Lacosamid STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LACOSAMID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID STADA
®
?
Lacosamid STADA
®
enthält Lacosamid. Dieser Wirkstoff gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur
Behandlung der
Epilepsie eingesetzt.
•
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu
senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID STADA
® ANGEWENDET?
•
Lacosamid STADA
®
wird angewendet:
−
allein und gemeinsam mit anderen Antiepileptika zur Behandlung von
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit einer
bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle
mit
oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann
sich

उत्पाद विशेषताएं

1
Fachinformation
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid STADA
®
50 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA
®
100 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA
®
150 mg Filmtabletten
Lacosamid STADA
®
200 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 50 mg Filmtabletten _
Pinkfarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„50“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 10,3 mm lang und 4,8 mm
breit.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 100 mg Filmtabletten _
Gelbe, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „100“
auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite, ca. 13,1 mm lang und 6,1 mm breit.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 150 mg Filmtabletten _
Beigefarbene, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung
„150“ auf einer
Seite und glatt auf der anderen Seite, ca. 15,2 mm lang und 7,1 mm
breit.
_Lacosamid STADA_
_®_
_ 200 mg Filmtabletten _
Blaue, längliche, bikonvexe Filmtablette, mit der Prägung „200“
auf einer Seite
und glatt auf der anderen Seite, ca. 16,6 mm lang und 7,7 mm breit.
2
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid STADA
®
ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne
sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
ab 2
Jahren mit Epilepsie.
Lacosamid STADA
®
ist indiziert zur Zusatztherapie
•
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
•
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und