Kyleena 19,5 mg intrauterint indlæg

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

LEVONORGESTREL

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

G02BA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

levonorgestrel

डोज़:

19,5 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

intrauterint indlæg

प्राधिकरण की तारीख:

2019-03-07

सूचना पत्रक

LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Kyleena til dig personligt. Lad derfor være
med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KYLEENA 19,5 MG INTRAUTERINT INDLÆG
LEVONORGESTREL
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kyleena
3. Sådan skal du bruge Kyleena
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kyleena anvendes til at forebygge graviditet (prævention) i op
til 5 år.
Kyleena er et T-formet livmoderindlæg, som efter at være ble-
vet placeret inde i livmoderen, langsomt afgiver en lille smule
af hormonet levonorgestrel.
Kyleena fungerer ved at mindske den månedlige vækst af
livmoderslimhinden og gøre slimen i livmoderhalsen tykkere.
Dette hindrer sæd og æg i at komme i kontakt med hinanden,
og hindrer dermed, at et æg bliver befrugtet af sæden.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE KYLEENA
GENERELT
Før du begynder at bruge Kyleena, vil din læge stille dig
nogle spørgsmål om din personlige helbredstilstand.
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer,
hvor Kyleena bør fjernes, eller hvor Kyleenas pålidelighed
kan være nedsat. I sådanne situationer bør du enten undgå
samleje eller anvende kondom eller en anden form for svan-
gerskabsforebyggelse.
Som ved andre hormonale svangerskabsforebyggende mid-
ler beskytter Kyleena ikke mod
HIV-infektioner (AIDS) eller andre seksuelt overførte syg-
domme.
Kyleena er ikke egnet som fortrydelsesmetode efter et sam-
leje (nødpr�

उत्पाद विशेषताएं

4. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KYLEENA, INTRAUTERINT INDLÆG (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
30077
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kyleena
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Det intrauterine indlæg indeholder 19,5 mg levonoregestrel.
Detaljer om frigivelsesfrekvenser er anført i pkt. 5.2.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Intrauterint indlæg (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse i op til 5 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
_Dosering_
Kyleena oplægges i livmoderkaviteten og er virksom i op til 5 år.
Oplægning
Det anbefales, at Kyleena kun oplægges af læger, som har erfaring
med oplægning af
intrauterine indlæg og/eller har gennemgået træning i oplægning af
Kyleena.
Før oplægning bør patienten undersøges grundigt for at påvise
eventuelle
kontraindikationer mod oplægning af et intrauterint indlæg.
Graviditet skal udelukkes før
oplægning. Muligheden for ægløsning og undfangelse skal tages i
betragtning, før dette
produkt anvendes. Kyleena er ikke egnet som postcoital
svangerskabsforebyggelse (se
pkt. 4.3 og pkt. 4.4 under Lægeundersøgelse/konsultation).
Tabel 1: Hvornår skal Kyleena lægges op hos fertile kvinder
_dk_hum_59679_spc.doc_
_Side 1 af 20_
Start af Kyleena
- Kyleena skal oplægges i livmoderkaviteten inden for 7 dage
efter menstruationens begyndelse. I dette tilfælde er Kyleena
svangerskabsforebyggende efter oplægning, og der er ikke
behov for supplerende svangerskabsforebyggelse.
- Hvis oplægning inden for 7 dage efter menstruationens
begyndelse ikke er mulig, eller kvinden ikke har regelmæssig
menstruation, kan Kyleena lægges op når som helst under
menstruationscyklussen, såfremt lægen med sikkerhed kan
udelukke muligheden for forudgående undfangelse. I dette
tilfælde kan umiddelbar svangerskabsforebyggende virkning
dog ikke garanteres. Derfor bør der anvendes en
barrieremetode til svangerskabsforebyggelse, eller patienten
skal afholde sig fra vaginalt samleje i de næste 7 dage for at
undg