देश: स्लोवेनिया
भाषा: स्लोवेनियाई
स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kvetiapin
Lek d.d.
N05AH04
kvetiapin
tableta s podaljšanim sproščanjem
kvetiapin 50 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
kvetiapin
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu iz PVC/PVDC/Alu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-07-20
R001 7b 1 NAVODILO ZA UPORABO KVETIAPIN LEK 50 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM kvetiapin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! • Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. • Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. • Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Kvetiapin Lek in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Kvetiapin Lek 3. Kako jemati zdravilo Kvetiapin Lek 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Kvetiapin Lek 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO KVETIAPIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Kvetiapin Lek vsebuje učinkovino kvetiapin. Spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo antipsihotiki. Zdravilo Kvetiapin Lek se lahko uporablja za zdravljenje več bolezni, kot so: − bipolarna depresija in velike depresivne epizode pri veliki depresivni motnji: ko se počutite žalostne ali depresivne, krive, brez energije, izgubite apetit ali ne morete spati. − manija: pri kateri se lahko počutite vzhičene, pretirano vesele, polne zanosa, navdušenja, ste hiperaktivni ali zmožni slabe presoje, vključno z agresivnostjo ali razdražljivostjo. − shizofrenija: pri kateri lahko slišite ali zaznavate stvari, ki jih ni, verjamete v stvari, ki niso resnične ali se počutite nenavadno sumničave, zaskrbljene, zmedene, krive, napete ali depresivne. Kadar se zdravilo Kvetiapin Lek jemlje za zdravljenje velikih depresivnih epizod pri veliki depresivni motnji, ga boste jemali kot dodatek k drugemu zdravilu, namenjenemu zdravljenju te bolezni. Z पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
152578+152924 6a 1 JAZMP - IB/017/G - 05.11.2016 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Kvetiapin Lek 50 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena 50 mg tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 50 mg kvetiapina (v obliki kvetiapinijevega fumarata). Pomožni snovi z znanim učinkom: 140,925 mg laktoze monohidrata in 5,1 mg natrija na tableto Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem Okrogle, bikonveksne, filmsko obložene tablete marelične barve z vtisnjeno oznako ‘Q50’ na eni strani in brez oznake na drugi. Opomba: Premer tablete je 11,2 ± 0,2 mm 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravilo Kvetiapin Lek je indicirano za: - zdravljenje shizofrenije - zdravljenje bipolarne motnje: o za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bipolarni motnji, o za zdravljenje epizod velike depresije pri bipolarni motnji, o za preprečevanje ponavljanja epizod manije ali depresije pri bolnikih z bipolarno motnjo, ki so se predhodno odzvali na zdravljenje s kvetiapinom. - kot dodatno zdravljenje epizod velike depresije pri bolnikih z veliko depresivno motnjo (MDD - Major Depressive Disorder), ki so imeli suboptimalni odziv na terapijo z enim samim antidepresivom (glejte poglavje 5.1). Pred uvedbo zdravljenja mora zdravnik upoštevati varnostne značilnosti zdravila Kvetiapin Lek (glejte poglavje 4.4). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje Za vsako indikacijo obstajajo različne sheme odmerjanja. Zato je treba zagotoviti, da bolniki dobijo jasne informacije o ustreznem odmerjanju za njihovo bolezen. _ODRASLI _ ZA ZDRAVLJENJE SHIZOFRENIJE IN ZMERNIH DO HUDIH MANIČNIH EPIZOD PRI BIPOLARNI MOTNJI Zdravilo Kvetiapin Lek je treba vzeti vsaj eno uro pred obrokom. Dnevni odmerek na začetku zdravljenja znaša 1. dan 300 mg in 2. dan 600 mg. Priporočeni dnevni odmerek je 600 mg, vendar se lahko, če je klinično upravičeno, odmerek poveča do 800 mg na dan. Odmerek je 152578+ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें