देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Mesalazinum
MCG Pharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti
A07EC02
Mesalazinum
4 g/60 ml
suspensie rectală
N7
cu prescripție
Şifa Kimya İlaç Kozmetik San. ve Tic. A.Ş, Turcia
2022-08-24
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT KRONIZON 4 G/60 ML SUSPENSIE RECTALĂ Mesalazina CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Kronizon şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Kronizon 3. Cum să luaţi Kronizon 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Kronizon 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KRONIZON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Kronizon conține substanța activă mesalazină. Kronizon este un medicament numit „acid aminosalicilic și medicamente similare” și inclus în grupa „antiinflamatoare intestinale”. Aceste medicamente previn inflamația la nivelul intestinului gros. Kronizon este utilizat în următoarele cazuri: • tratamentul atacurilor acute (cu debut brusc) ale bolii cauzate de inflamația intestinului gros (colon), cunoscută de medici sub numele de colită ulceroasă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAȚI KRONIZON NU LUAȚI KRONIZON: • dacă sunteți alergic la mesalazină, la acid salicilic, alţi salicilaţi precum aspirină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); • dacă aveți probleme grave cu ficatul sau rinichii. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luați Kronizon, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistulu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Kronizon 4 g/60 ml suspensie rectală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare flacon (60 ml suspensie) conţine 4 g mesalazină. Excipienți cu efect cunoscut: benzoat de sodiu (E211) 0,0600 g, metabisulfit de potasiu (E224) 0,2808 g. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie rectală. Suspensie omogenă, de culoare crem până la cafeniu-pală. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul puseului acut de colită ulceroasă (o boală inflamatorie cronică a intestinului gros). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE DOZE/FRECVENȚA DE ADMINISTRARE ȘI ORA Adulți: La pacienţii cu inflamaţie acută, conținutul unui flacon de suspensie rectală (60 ml suspensie) se administrează sub formă de clismă, o dată pe zi, seara la culcare. Efectul optim se obține dacă intestinul este golit înainte de administrarea Kronizon. Kronizon trebuie utilizat în mod regulat și continuu, deoarece o recuperare reușită poate fi realizată numai în acest mod. Durata de utilizare este determinată de medic. MOD DE ADMINISTRARE Administrare rectală. Kronizon suspensie rectală se administrează o dată pe zi, seara la culcare. Preparare: • Agitați flaconul timp de 30 secunde. • Înlăturați capacul de protecție al aplicatorului. • Țineți flaconul din partea de sus și de jos. Poziția corectă pentru administrare: • Așezați-vă confortabil pe partea stângă, cu piciorul stâng întins și piciorul drept îndoit. În această poziție, Kronizon este mai ușor de aplicat și va fi mai eficient. Administrarea suspensiei rectale: • Vârful aplicatorului trebuie de introdus adânc în rect. • Flaconul trebuie să fie înclinat ușor în jos, iar apoi trebuie strâns încet. • După ce flaconul s-a golit, vârful aplicatorului se extrage încet din rect. • Pacientul trebuie să rămână în clinostatism timp de minim 30 minute, pentru a permite clismei să se distribu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें