देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
gušterača, prašak
Viatris Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb, Hrvatska
A09AA02
gušterača, prašak
150 mg
želučanootporna kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 150 mg praška gušterače što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti, 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti i 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti
na recept ponovljivi recept
Abbott Laboratories GmbH, Neustadt, Njemačka
Pakiranje: 100 kapsula u spremniku, u kutiji [HR-H-423800596-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-43
2016-05-23
1/5 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA KREON 10 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE KREON 25 000 ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE, TVRDE gušterača, prašak PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Kreon i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Kreon 3. Kako uzimati Kreon 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Kreon 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije _ _ _ _ 1. ŠTO JE KREON I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE KREON I KAKO DJELUJE Kreon sadrži prašak gušterače, odnosno mješavinu enzima koja se naziva i pankreatin. Enzimi se dobivaju iz tkiva svinjske gušterače. Prašak gušterače pomaže pri probavi hrane. Kreon kapsule sadrže male granule (Minimicrosphere TM ) koje se u želucu oslobode iz kapsule i pomiješaju s hranom. Kada minimikrosfere stignu do tankog crijeva iz njih se oslobaĎaju enzimi koji osiguravaju probavu masti, škroba i bjelančevina. Zato Kreon trebate uzeti tijekom ili neposredno nakon obroka ili meĎuobroka. Tako će se enzimi moći dobro pomiješati s hranom._ _ ZA ŠTO SE KREON KORISTI Kreon se koristi za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa (stanja u kojem gušterača ne izlučuje dovoljno probavnih enzima) u djece i odraslih. Obično je posljedica: cistične fibroze (rijetka bolest žlijezda s vanjskim lučenjem uključujući gušterače u kojoj se stvara gusti sekret koji začepljuje kanaliće gušterače) kronične upale gušterače (kronični pankreatitis) operativ पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/6 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA KREON 10 000 želučanootporne kapsule, tvrde KREON 25 000 želučanootporne kapsule, tvrde 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna kapsula Kreona 10 000 sadrži 150 mg praška gušterače što odgovara 10 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 8 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 600 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti Jedna kapsula Kreona 25 000 sadrži 300 mg praška gušterače, što odgovara 25 000 Ph. Eur. j. lipolitičke aktivnosti 18 000 Ph. Eur. j. amilolitičke aktivnosti 1 000 Ph. Eur. j. proteolitičke aktivnosti Proizvedeno iz tkiva gušterače svinjskog porijekla. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Želučanootporna kapsula, tvrda. Kreon 10 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (smeĎa neprozirna kapa i bezbojno prozirno tijelo) punjene želučanootpornim granulama*. Kreon 25 000: dvobojne tvrde želatinske kapsule (narančastosmeĎa neprozirna kapa i bezbojno prozirno tijelo) punjene želučanootpornim granulama*. *zaštićenog naziva Minimicrosphere TM 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Kreon je indiciran u odraslih i djece za liječenje egzokrine insuficijencije pankreasa. Egzokrina insuficijencija pankreasa često je udružena sa sljedećim stanjima, ali bez ograničavanja samo na njih: - cistična fibroza - kronični pankreatitis - pankreatektomija - gastrektomija - karcinom pankreasa - gastrointestinalna kirurška premoštenja (npr. Billroth II gastroenterostoma) - duktalna opstrukcija pankreasa ili glavnog žučnog kanala (npr. neoplazmom) - Shwachman-Diamondov sindrom. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE H A L M E D 27 - 04 - 2023 O D O B R E N O 2/6 Doziranje Lijek se dozira prema individualnim potrebama bolesnika i ovisi o težini bolesti i sastavu hrane. Preporučuje se uzeti dozu tijekom ili neposredno nakon obroka. DOZIRANJE U DJECE I ODRASLIH SA CISTIČNOM FIBROZOM Na osnovi preporuke Konsenzus konferencije za cističnu fibrozu, studije bolesnika s kontrolom američke Fon पूरा दस्तावेज़ पढ़ें