Konakion MM

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

фитоменадион

थमां उपलब्ध:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

B02BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

fitomenadion

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 10mg/mL; ampula, 5x1mL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 0050970

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2023-10-24

सूचना पत्रक

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
KONAKION
®
MM, 10 MG/ ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
FITOMENADION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Konakion MM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Konakion MM
3.
Kako se primenjuje lek Konakion MM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Konakion MM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK KONAKION MM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Konakion MM sadrži aktivnu supstancu koja se naziva fitomenadion.
To je sintetički vitamin koji se
zove vitamin K1.
Lek Konakion MM se koristi:

Za sprečavanje i lečenje
krvarenja nakon primene lekova za razređivanje
krvi
(koji se
zovu
antikoagulansi);

Za lečenje dece (uzrasta 1 godine i starije) koja imaju oboljenje
jetre i niske vrednosti vitamina K u
organizmu zbog bolesti. Lek Konakion MM se obično koristi za lečenje
ove dece po savetu
hematologa (doktor za krv).
Lek Konakion MM pomaže telu da stvori faktore zgrušavanja krvi. Ovi
faktori zgrušavanja krvi pomažu da
se zaustavi krvarenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK KONAKION MM
LEK KONAKION MM NE SMETE PRIMATI
Lek Konakion MM ne smete primati ako ste alergični (preosetljivi) na
fitomenadion ili
na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku 6).
Ukoliko niste sigurni da li se ovo odnosi na Vas, razgovarajte sa
lekarom ili medicinskom sestrom pre nego
što primite lek Konakion MM.
UP

उत्पाद विशेषताएं

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Konakion
®
MM, 10 mg/mL, rastvor za injekciju
INN: fitomenadion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 10 mg fitomenadiona u 1 mL rastvora za injekciju.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do slabo opalescentan rastvor, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Konakion MM je indikovan kao antidot za antikoagulantne lekove
kumarinskog tipa za lečenje
hemoragije ili preteće hemoragije, praćene niskim vrednostima
protrombina ili faktora VII u krvi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Konakion MM ampule su za i.v. injekciju.
ODRASLI:
_TEŠKA ILI ŽIVOTNO UGROŽAVAJUĆA KRVARENJA NPR. TOKOM
ANTIKOAGULANTNE TERAPIJE_:
Potrebno je obustaviti
primenu kumarinskog antikoagulansa i polako primeniti intravensku
injekciju leka Konakion MM (tokom
najmanje 30 sekundi), u dozi od 5-10 mg zajedno sa koncentratom
protrombinskog kompleksa (KPK). Sveža
zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK nedostupan. INR
pacijenta treba odrediti tri sata
kasnije, i ako je odgovor bio neadekvatan, ovu dozu treba ponoviti.
Tokom 24 časa se ne sme primeniti više
od 40 mg leka Konakion MM intravenski. Profili koagulacije se moraju
pratiti svakodnevno sve dok se ne
vrate na prihvatljive vrednosti; u teškim slučajevima neophodno je
češće praćenje.
_Preporučene terapijske doze vitamina K_
_1_
_kod pacijenata sa velikim i životno ugrožavajućim krvarenjem:_
Antikoagulans
Stanje
Intravenski
vitamin K
1
Konkomitantna terapija
Varfarin
Veliko krvarenje
5,0 mg
KPK
1
Životno
ugrožavajuće
krvarenje
5,0 do 10,0 mg
KPK
1
KPK, koncentrat protrombinskog kompleksa.
1
Sveža zamrznuta plazma (SZP) može da se koristi, ako je KPK
nedostupan
2 od 6
BLAŽA HEMORAGIJA:
Terapija asimptomatskih pacijenata sa povećanim vrednostima INR
zavisi od faktora kao što su postojeće
indikacije za antikoagulantnu terapiju, vrednosti INR, dužina vremena
provedenog izvan terapijskog op