Konakion MM

देश: सर्बिया

भाषा: सर्बियाई

स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

सक्रिय संघटक:

фитоменадион

थमां उपलब्ध:

CLINRES FARMACIJA D.O.O. BEOGRAD

ए.टी.सी कोड:

B02BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

fitomenadion

डोज़:

2mg/0.2mL

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

rastvor za injekciju

पैकेज में यूनिट:

rastvor za injekciju; 2mg/0.2mL; ampula, 5x0.2mL

वर्ग:

Z

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

द्वारा बनाया गया:

CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

उत्पाद समीक्षा:

JKL: 0050974

प्राधिकरण का दर्जा:

OBNOVA

प्राधिकरण की तारीख:

2018-05-22

सूचना पत्रक

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
KONAKION
®
MM, 2 MG/0,2 ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
FITOMENADION
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili medicinskoj
sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Konakion MM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Konakion MM
3.
Kako se primenjuje lek Konakion MM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Konakion MM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK KONAKION MM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Konakion MM sadrži aktivnu supstancu koja se naziva fitomenadion.
To je sintetički vitamin koji se
zove vitamin K
1
.
Lek Konakion MM se koristi kod:

Beba koje nemaju dovoljno vitamina K u organizmu. Davanjem leka
Konakion MM sprečava se i
leči krvarenje koje nastaje usled nedostatka vitamina K. Ovo se
naziva „krvarenje usled deficijencije
vitamina K” (KDVK). Ovo je ozbiljno, ali retko stanje. Svim
novorođenim bebama se daje vitamin
K
1
uz dozvolu roditelja.

Beba i male dece koji su primili previše lekova koji razređuju krv
(ovi lekovi se zovu
antikoagulansi). Konakion MM se uobičajeno koristi za lečenje ove
dece po savetu lekara
specijaliste hematologije (doktor za krv).
Lek Konakion MM pomaže telu da stvori faktore zgrušavanja krvi. Ovi
faktori zgrušavanja krvi pomažu da
se zaustavi krvarenje.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK KONAKION MM
LEK KONAKION MM NE SMETE PRIMENJIVATI:
Lek Konakion MM ne smete dati Vašem detetu ako je alergično

उत्पाद विशेषताएं

1 od 6
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Konakion
®
MM, 2 mg/0,2 mL, rastvor za injekciju
INN: fitomenadion
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna ampula sadrži 2 mg fitomenadiona u 0,2 mL rastvora za
injekciju.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar do slabo opalescentan, žućkaste boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Konakion MM je indikovan za profilaksu i lečenje krvarenja izazvanog
deficijencijom vitamina K (KDVK)
kod novorođenčadi i odojčadi.
Konakion MM može da se koristi, po savetu specijaliste hematologa,
kao antidot za antikoagulantne lekove
kumarinskog tipa kod odojčadi i dece. Za upotrebu ovog leka kao
antidota za antikoagulantne lekove
kumarinskog tipa kod adolescenata i odraslih pogledajte Konakion MM
ampule 10 mg/mL.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
PROFILAKSA KRVARENJA IZAZVANOG DEFICIJENCIJOM VITAMINA K
_Zdrava novorođenčad sa 36 nedelja gestacije ili starija_
Ili:
- 1 mg intramuskularnom injekcijom na rođenju ili ubrzo po rođenju,
ili
- 2 mg oralno na rođenju ili ubrzo po rođenju. Posle oralne doze
treba dati narednu dozu od 2 mg između 4. i
7. dana od rođenja. Naredna 2 mg oralne doze treba dati 1 mesec nakon
rođenja. Kod odojčadi koja se
isključivo hrane mlečnom formulom (mlekom u prahu), treća doza
može da se izostavi.
_Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije telesne mase 2,5 kg
ili više, kao i novorođenčad rođena u _
_terminu koja su u posebnom riziku (npr. nedovoljno zrela, asfiksija
na rođenju, opstruktivna žutica, _
_nemogućnost gutanja, upotreba antikoagulanasa ili antiepileptika kod
majki)_: 1 mg i.m. ili i.v. na rođenju ili
ubrzo po rođenju. Količina i učestalost narednih doza treba da se
zasnivaju na statusu koagulacije.
_Novorođenčad rođena pre 36 nedelje gestacije sa telesnom masom
manjom od 2,5 kg na rođenju_: 0,4 mg/kg
(što odgovara 0,04 mL/kg) i.m.
ili i.v.
na rođenju ili ubrzo po rođenju. Ovu parenteralnu dozu ne treba
prekoračiti. Koli