देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Colistinsulfat
aniMedica GmbH (8031253)
QA07AA105
Colistin sulfate
Pulver
Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 120 Gramm
Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter; zum Eingeben über das Trinkwasser
Kalb, noch nicht wiederkäuend; Rind; Huhn; Schwein
erloschen
2001-11-21
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Klato Col, 120,0 g /kg, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber), Schweine, Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 kg Pulver enthält WIRKSTOFF: Colistinsulfat....................120,0 g SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben Weißes bis fast weißes Pulver 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Rind (Kalb), Schwein, Huhn 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Für Rinder, Kälber, Schweine und Hühner zur Behandlung und Metaphylaxe von Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin empfindliche _E.coli_. Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung einer metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden. Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder Tieren mit Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt werden. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette Kreuzresistenz zwischen Colistin und Polymyxin B). Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen. Nicht anwenden bei einer Unverträglichkeit gegenüber Polymyxinen. Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen könnte. 1 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative Bakterien aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine läng पूरा दस्तावेज़ पढ़ें