Klaricid 500 mg pulver til infusionsvæske, opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

CLARITHROMYCIN

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

J01FA09

INN (इंटरनेशनल नाम):

CLARITHROMYCIN

डोज़:

500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

pulver til infusionsvæske, opløsning

प्राधिकरण का दर्जा:

Ikke markedsført

सूचना पत्रक

KLARICID 500 MG PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
I henhold til §11 i den gældende bekendtgørelse om mærkning m.m af
lægemidler* er der
ikke udarbejdet en indlægsseddel for dette produkt.
ORIFARM A/S, 19/01-2012
*I §11 i bekendtgørelse nr. 1210 af 7 december 2007 fremgår det,
at: ”Indlægssedlen kan
udelades, hvis lægemidlet er beregnet til udelukkende at skulle
administreres af sundhed-
spersonale eller dyrlæger, og hvis lægemidlet ikke er beregnet til
langtidsvirkende effekt.”

उत्पाद विशेषताएं

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLARICID, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING (ORIFARM)
0.
D.SP. NR.
8471
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Klaricid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Clarithromycin 500 mg
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning. (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Clarithormycin intravenøst er indiceret ved behandling af alvorlige
ikke-
hospitalserhvervede pneumonier forårsaget af clarithromycinfølsomme
bakterier.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne:_
Den anbefalede dosis er 500 mg 2 gange dagligt. Den intravenøse
behandling må højst
pågå i 5 døgn, hvorefter man eventuelt kan overgå til peroral
behandling. Den samlede
behandlingstid bør ikke udstrækkes til mere end 14 dage. (se pkt.
4.4).
_Pædiatrisk population:_
Til børn under 12 år kan brug af voksenformulering (tabletter og
intravenøs administration)
ikke anbefales. Til brug hos børn under 12 år anbefales
clarithromycin, granulat til oral
suspension.
Til unge (12-18 år) er doseringen den samme som for voksne.
_45395_spc.doc_
_Side 1 af 20_
_Nedsat nyrefunktion:_
Hos patienter med nyreinsufficiens med kreatininclearence mindre end
30 ml/min, bør
clarithromycin dosis reduceres til det halve, fx 250 mg én gang
daglig, eller 250 mg to
gange daglig ved mere alvorlige infektioner.
_Nedsat leverfunktion: _
Dosisjustering er ikke nødvendig ved nedsat leverfunktion, hvis
nyrefunktionen er normal.
(se pkt. 4.4).
Administration
Fremstilling af brugsfærdigt præparat: se pkt. 6.
4.3 KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for makrolid antibiotika eller over for et eller
flere af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
Samtidig administration af clarithromycin og et af følgende
lægemidler er kontraindiceret:
astemizol, cisaprid, pimozid, terfenadin, da det kan resultere i
forlænget QT-interval og
kardielle arytmier, inklusive ventrikulær takykardi, ventrikelflimmer
og torsades de pointe
(se pkt. 4.5).
Samtidig administration af clarithromycin og ergot-alkaloider (f.eks.
ergot