देश: फ़्रांस
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
kétoconazole
SUBSTIPHARM
D01AC08
ketoconazole
2 g
crème
composition pour 100 g de crème > kétoconazole : 2 g
liste I
antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés
34009 302 ou 9 9 - 1 tube(s) aluminium de 15 g - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Valide
2020-04-07
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/04/2020 Dénomination du médicament KILIPSO 2 %, crème Kétoconazole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que KILIPSO 2 %, crème et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser KILIPSO 2 %, crème ? 3. Comment utiliser KILIPSO 2 %, crème ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver KILIPSO, crème ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE KILIPSO 2 %, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antifongiques à usage topique, dérivés imidazolés et triazolés, code ATC : D01AC08 Ce médicament est une crème pour application locale. KILIPSO 2 %, crème est un médicament destiné à traiter certaines affections de la peau de l’adulte en détruisant les champignons microscopiques qui en sont la cause. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER KILIPSO 2 %, crème ? N’utilisez jamais KILIPSO 2 %, crème : Si vous êtes allergique à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des autres composants contenus dans KILIPSO 2 %, crème mentionnés dans la rubrique 6. Les symptômes peuvent se manifester par des démangeaisons et une rougeur de la peau, après application du produit. Avertissements et précautions पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/04/2020 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT KILIPSO 2 %, crème 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Kétoconazole .......................................................................................................................... 2,0 g Pour 100 g de crème. Excipients à effet notoire : 100 g de crème contiennent 7,5 g d’alcool stéarylique, 2,0 g d'alcool cétylique et 20 g de propylèneglycol (E1520). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Crème. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement topique des infections de la peau à dermatophytes, des candidoses cutanées et du _Pityriasis versicolor _chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration L’utilisation de kétoconazole 2 %, crème est réservée à l’adulte. Candidoses cutanées, dermatophytoses cutanées corporelles, dermatophytoses inguinales, dermatophytoses de la main, pied d’athlète et pityriasis versicolor : il est recommandé que kétoconazole 2%, crème soit appliquée une ou deux fois par jour pour couvrir la zone affectée et sa périphérie immédiate. La durée de traitement habituelle est : de 2 à 3 semaines pour le _pityriasis versicolor_, de 2 à 3 semaines pour l’infection à levure cutanée, de 2 à 4 semaines pour les dermatophytoses inguinales, de 3 à 4 semaines pour les dermatophytoses cutanées corporelles, de 4 à 6 semaines pour le pied d’athlète. Population pédiatrique La sécurité et l’efficacité de kétoconazole 2%, crème n’ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 18 ans. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité à la substance active (kétoconazole) ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales La crème ne convient pas à l'usage ophtalmologique. Chez les patients recevant un dermocorticoïde en traitement p पूरा दस्तावेज़ पढ़ें