देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
amino acids, incl. combinations with polypeptides
İDE İLAÇ RUHSATLANDIRMA BİYOFARMASÖTİK DANIŞMANLIK EĞİTİM VE MÜMESSİLLİK HİZMETLERİ DIŞ TİCARET İTHALAT İHRACAT LTD. ŞTİ.
V06DD
amino acids, incl. combinations with polypeptides
2023-12-06
1 KULLANMA TALİMATI KETOSTERİL FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA UYGULANIR. _ETKIN MADDELER:_ α -Ketoizolösin, Kalsiyum Tuzu α -Ketolösin, Kalsiyum Tuzu α -Ketofenilalanin, Kalsiyum Tuzu α -Ketovalin, Kalsiyum Tuzu α -Hidroksimetionin, Kalsiyum Tuzu Lizin asetat Treonin Triptofan Histidin Tirozin _YARDIMCI MADDE(LER):_ Mısır nişastası, krospovidon, talk, koloidal susuz silikon dioksit, magnezyum stearat (bitkisel kaynaklı), makrogol 6000, kinolin sarısı E104, bazik bütil metakrilat kopolimer, triasetin, titanyum dioksit E171, Povidon. _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _ 1. _KETOSTERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ 2. _KETOSTERİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ 3. _KETOSTERİL NASIL KULLANILIR? _ 4. _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ 5. _KETOSTERİL’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. KETOSTERİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? KETOSTERİL vücut için gerekli olan aminoasitleri içerir. KETOSTERİL; blister içinde 20 veya 100 sarı, film kaplı tablet içeren ambalajlardadır. Kronik böbrek yetmezliğinde, protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETOSTERİL film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: α -Ketoizolösin, Kalsiyum Tuzu 67 mg α -Ketolösin, Kalsiyum Tuzu 101 mg α -Ketofenilalanin, Kalsiyum Tuzu 68 mg α -Ketovalin, Kalsiyum Tuzu 86 mg α -Hidroksimetionin, Kalsiyum Tuzu 59 mg Lizin asetat (75 mg L-lizine eşdeğer miktarda) 105 mg Treonin 53 mg Triptofan 23 mg Histidin 38 mg Tirozin 30 mg Her tablet için toplam azot miktarı 36 mg Her tablet için kalsiyum miktarı 1,25 mmoL=50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Sarı, oblong film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Yetişkinlerde ve 3 yaşından büyük çocuklarda; Kronik böbrek yetmezliğinde protein metabolizmasının yetersizliği veya bozulmasına bağlı oluşabilecek hasarların önlenmesi/ tedavisi ve kronik böbrek yetmezliği ilerleme hızının yavaşlatılması amacıyla, günlük protein alımının yetişkinlerde 40 g ve altında olacak şekilde kısıtlandığı düşük veya tercihen çok düşük proteinli diyet ile birlikte, glomerüler filtrasyon hızı 25 mL/dk’nın altındaki prediyaliz hastalarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: KETOSTERİL glomerüler filtrasyon hızı (GFR) 25 mL/dk’nın altında olduğu ve eş zamanlı olarak alınan günlük protein miktarı 40 g veya daha az olarak kısıtlandığı sürece kullanılır. Diyaliz tedavisi gören hastaların protein alımı, kabul görmüş normlara uygun olmalıdır. 2 Başka bir şekilde tavsiye edilmemişse yetişkinlerde (70 kg/vücut ağırlığı) yemek esnasında günde 3 kere 4-8 tablet (1 tablet/5 kg/gün) alınır. UYGULAMA ŞEKLI: Oral kullanım içindir. Çiğnemeden yutunuz. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar için; yemeklerle beraber 1 tablet/5 kg’dır. 3 – 10 yaş arası çocuklar için yemeklerle alınması tavsiye edilen protein mik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें