देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ketoprofenum
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana
M01AE03
Ketoprofenum
150 mg
comprimate cu eliberare prelungită
N20
cu prescripție
Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia
2016-04-11
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR KETONAL RETARD 150 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ Ketoprofenum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI, ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ketonal Retard şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketonal Retard 3. Cum să utilizaţi Ketonal Retard 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketonal Retard 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE KETONAL RETARD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ketonal Retard conţine o substanţă activă numită ketoprofen. Ketoprofen aparţine clasei de medicamente numită antiinflamatoare nonsteroidiene (AINS). Acţionează prin blocarea activităţii unor substanţe din corpul dumneavoastră care produc inflamaţie. Ketoprofen are efect de ameliorare a durerii de cauză inflamatorie, a semnelor de inflamaţie precum umflarea, roşeaţa şi căldura locală şi are şi un efect de scădere a febrei. Indicaţiile pentru utilizarea Ketonal Retard sunt următoarele: _Sindromul algic: _ • dureri posttraumatice; • dureri postoperatorii; • algodismenoree; • dureri osoase datorită metastazelor tumorale. _Afecţiuni reumatice: _ • artrita reumatoidă; • spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă; • gută şi pseudogută; • osteoartrită; • manifestări reu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ketonal Retard 150 mg comprimate cu eliberare prelungită 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine 150 mg ketoprofen (sub formă de pelete cu eliberare prelungită) Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare prelungită. Comprimate rotunde, biconvexe, de culoare albă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ketoprofenul este un medicament antiinflamator nesteroidian, cu proprietăţi antiinflamatorii, analgezice şi antipiretice. Ketoprofenul este utilizat pentru tratamentul bolilor reumatice inflamatorii, degenerative şi metabolice şi ameliorarea durerii în anumite sindroame dureroase. Indicaţiile terapeutice ale ketoprofenului sunt: _Sindromul algic: _ • dureri posttraumatice; • dureri postoperatorii; • algodismenoree; • dureri osoase datorită metastazelor tumorale. _ _ _Afecţiuni reumatice: _ • artrita reumatoidă; • spondilită anchilozantă, artrită psoriazică, artrită reactivă; • gută şi pseudogută; • osteoartrită; • manifestări reumatice extraarticulare (tendinită, bursită, capsulita articulaţiei umărului); 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Administrare orală. Adulţi şi copii peste 15 ani: Doza recomandată de Ketonal Retard este de 150 mg (1 comprimat cu eliberare prelungită) pe zi. Pentru a minimaliza reacţiile adverse se va indica doza eficientă minimă pe o perioadă cât mai scurtă de timp, dar suficientă pentru a controla simptomele bolii. Doza maximă nictemerală de ketoprofen constituie 200 mg. Înainte de a iniţia tratamentul cu ketoprofen 200 mg/zi se va evalua cu atenţie raportul risc/beneficiu. Dozele cele mai mari nu sunt recomandate (a se vedea cap. 4.4). Ketonal Retard se va administra în timpul mesei sau după masă, cu cel puţin 100 2 ml apă sau lapte. Pacientul poate lua antiacide în acelaşi timp, pentru a scădea posibilitatea apariţiei reacţiilor adverse ale ketoprof पूरा दस्तावेज़ पढ़ें