KETONAL FORTE 100MG Potahovaná tableta

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

सक्रिय संघटक:

2872 KETOPROFEN

थमां उपलब्ध:

Lek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana Array

ए.टी.सी कोड:

M01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

2872 KETOPROFEN

डोज़:

100MG

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Potahovaná tableta

प्रशासन का मार्ग:

Perorální podání

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rx Array

चिकित्सीय क्षेत्र:

KETOPROFEN

उत्पाद समीक्षा:

Kód SÚKL: 0076653 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R

प्राधिकरण का दर्जा:

R - registrovaný léčivý přípravek

प्राधिकरण की तारीख:

2024-02-12

सूचना पत्रक

1/7
sp. zn. sukls231874/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
KETONAL FORTE
100 MG POTAHOVANÉ TABLETY
_ketoprofenum _
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI:
1. C
O JE PŘÍPRAVEK KETONAL FORTE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE KETONAL FORTE
Ketoprofen je nesteroidní antirevmatikum působící proti zánětu,
bolesti a zvýšené teplotě. Brání tvorbě
prostaglandinů (tkáňových působků), které se podílejí na
vzniku zánětu a bolesti.
K ČEMU SE POUŽÍVÁ
KETONAL FORTE
Ketonal
forte
je
určen
k léčbě
zánětlivých,
degenerativních
(z
opotřebení
kloubních
chrupavek)
a metabolických
(způsobených
poruchou
látkové
výměny)
revmatických
onemocnění
a ke
zmírnění
některých akutních i chronických (vleklých) bolestivých stavů.
Přípravek se používá u těchto onemocnění a stavů:
-
revmatoidní artritida (zánětlivé onemocnění kloubů)
-
ankylozující
spondylitida – Bechtěrevova
nemoc,
psoriatická
a reaktivní
artritida
(zánětlivá
revmatická onemocnění postihující zejména páteř a velké
klouby, u psoriatické artritidy doprovázená
kožním postižením - psoriázou, u reaktivních artritid
vznikající v návaznosti na postižení trávicího
nebo močového systému nebo po infekcích horn�

उत्पाद विशेषताएं

1/11
sp. zn. sukls231874/2022
SOUHRN
ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV
PŘÍPRAVKU
Ketonal forte 100 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje ketoprofenum 100 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 60 mg
monohydrátu laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Kulaté, světle modré, bikonvexní potahované tablety.
4.
K
LINICKÉ
ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ketonal
je
určen
k symptomatické
léčbě
zánětlivých,
degenerativních
a metabolických
revmatických
onemocnění a ke zmírnění některých akutních i chronických
bolestivých syndromů.
Přípravek se používá v následujících indikacích:
-
revmatoidní artritida
-
séronegativní spondylartritida (ankylozující spondylitida,
psoriatická a reaktivní artritida)
-
dna, pseudodna
-
artrózy
-
extraartikulární revmatismus (tendinitida, bursitida, kapsulitida
ramene apod.)
-
pooperační bolesti
-
primární dysmenorrhoea
-
bolesti skeletu u nádorových metastáz
-
poúrazové bolesti.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající starší 15 let_
_ _
Výskyt nežádoucích účinků může být snížen podáváním
nejnižší účinné dávky po nejkratší dobu nutnou ke
zlepšení příznaků (viz bod 4.4).
Obvykle se podává 1 tableta přípravku Ketonal forte (100 mg)
dvakrát denně, tj. ráno a večer.
2/11
V některých případech lze použít i následující kombinaci s
čípky: jedna tableta přípravku Ketonal forte
(100 mg) ráno a jeden Ketonal ve formě čípku (100 mg) na noc.
Denní dávku ketoprofenu lze snížit na 100 mg dle charakteru
základního onemocnění a stavu pacienta.
Maximální denní dávka ketoprofenu je 200 mg. Před podáním této
maximální denní dávky je třeba pečlivě
zvážit přínos léčby a možná rizika, vyšší dávky než 200
mg nelze doporučit pro vysoké riziko nežádoucích
účinků.
_Porucha funkce jate