Ketonal 100 mg svečke

देश: स्लोवेनिया

भाषा: स्लोवेनियाई

स्रोत: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

सक्रिय संघटक:

ketoprofen

थमां उपलब्ध:

Lek d.d.

ए.टी.सी कोड:

M01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

ketoprofen

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

svečka

रचना:

ketoprofen 100 mg / 1 svečka

प्रशासन का मार्ग:

Rektalna uporaba

पैकेज में यूनिट:

12 svečka

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Rp

चिकित्सीय समूह:

ketoprofen

उत्पाद समीक्षा:

Pakiranje :škatla z 12 svečkami v dvojnem traku; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

प्राधिकरण का दर्जा:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

प्राधिकरण की तारीख:

2017-10-21

सूचना पत्रक

12
ChID 182734
1/8
JAZMP-II/087-01.09.2023
NAVODILO ZA UPORABO
KETONAL 100 MG SVEČKE
ketoprofen
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Ketonal in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Ketonal
3. Kako uporabljati zdravilo Ketonal
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Ketonal
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO KETONAL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Ketonal vsebuje učinkovino KETOPROFEN, ki spada v skupino
tako imenovanih
nesteroidnih protivnetnih zdravil. Zdravilo Ketonal deluje
protibolečinsko, protivnetno in
protivročinsko.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA LAJŠANJE BOLEČIN:
•
po poškodbah,
•
po operacijah,
•
ob menstruaciji,
•
in pri kostnih zasevkih novotvorb.
Zdravilo Ketonal se uporablja ZA ZDRAVLJENJE RAZLIČNIH REVMATIČNIH
BOLEZNI, kot so:
•
revmatoidni artritis (sistemska bolezen z vnetjem sklepov ter
posledičnim
preoblikovanjem sklepa in zatrdelostjo),
•
ankilozirajoči spondilitis (vrsta artritisa, ki povzroča bolečine
in zatrdelost vretenc),
psoriatični artritis (vnetje sklepov pri luskavici), reaktivni
artritis (artritis po okužbah),
•
protin (presnovna motnja, pri kateri se v sklepih odlagajo kristali
sečne kisline
),
psevdoprotin (odlaganje kalcijevih soli v hrustanec sklepa),
•
osteoartroza (bolezen sklepov, ki jo spremljajo motena gibljivost,
bolečina in vnetje)
•
zunajsklepni revmatizem (vnetje veziva zuna

उत्पाद विशेषताएं

12
ChID 182734
JAZMP-II/087-01.09.2023
1/14
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
KETONAL 100 MG SVEČKE
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena svečka vsebuje 100 mg ketoprofena.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
Svečka.
Svečke so bele, homogene in gladke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ketoprofen
je
nesteroidni
antirevmatik,
ki
deluje
protivnetno,
protibolečinsko
in
protivročinsko. Uporablja se za lajšanje bolečin pri nekaterih
bolečinskih sindromih in
za zdravljenje vnetnih, degenerativnih in presnovnih revmatičnih
bolezni.
Indikacije za uporabo svečk Ketonal so:
_ _
_bolečine: _
-
bolečine po poškodbah
-
bolečine po operacijah
-
bolečine pri kostnih zasevkih novotvorb
-
boleča menstruacija
_revmatične bolezni:_
-
revmatoidni artritis
-
ankilozirajoči spondilitis, psoriatični artritis, reaktivni
artritisi
-
protin, psevdoprotin
-
osteoartroza
-
zunajsklepni revmatizem (tendinitis, burzitis, kapsulitis ramena).
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Za rektalno uporabo.
_ _
Odmerjanje
12
ChID 182734
JAZMP-II/087-01.09.2023
2/14
_Odrasli in mladostniki, starejši od 15 let_
_ _
Za lajšanje simptomov je treba uporabljati najmanjši učinkoviti
odmerek najkrajši možni
čas (glejte poglavje 4.4).
Običajen odmerek je ena 100-miligramska svečka Ketonal 1-krat do
največ 2-krat na
dan. Svečko Ketonal potisnite v črevo.
Svečke Ketonal se lahko kombinirajo s peroralnimi oblikami zdravila
Ketonal, npr.:
•
zjutraj in opoldne po 1 kapsulo zdravila Ketonal 50 mg trde kapsule in
zvečer 1
svečko Ketonal
(100 mg) ali
•
zjutraj 1 tableto zdravila Ketonal 100 mg filmsko obložene tablete in
zvečer 1
svečko Ketonal (100 mg).
Največji dnevni odmerek znaša 200 mg. Pred začetkom zdravljenja z
200 mg dnevno
je treba skrbno pretehtati razmerje tveganja v primerjavi s koristmi,
uporaba večjih
odmerkov pa ni priporočena (glejte tudi poglavje 4.4).
_Starejši bolniki_
Pri starejših bolnikih je tveganje za nastanek resnih posl