Keto 100 mg apvalkotās tabletes

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Ketoprofēns

थमां उपलब्ध:

Vitabalans Oy, Finland

ए.टी.सी कोड:

M01AE03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ketoprofenum

डोज़:

100 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Apvalkotā tablete

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Vitabalans Oy, Finland

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETO 50 MG APVALKOTĀS TABLETES
KETO 100 MG APVALKOTĀS TABLETES
_(Ketoprofenum) _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir KETO un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms KETO lietošanas
3.
Kā lietot KETO
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt KETO
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR KETO UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Ketoprofēns ir nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NPL). Zāļu
pretsāpju un pretiekaisuma darbība
daļēji pamatojas uz tā spēju inhibēt bradikinīnus.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS.
Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts,
ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības.
Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes
saistībā ar saistaudu slimībām un
odontoloģiju. Artroze. Podagra. Migrēnas novēršana, kā arī
akūtas migrēnas lēkmes kupēšana. Primāra
dismenoreja. Īslaicīgi lietojams drudža mazināšanai kā papildus
līdzeklis pie pamatārstēšanas. Reitera
slimība.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETO LIETOŠANAS
NELIETOJIET KETO ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret ketoprofēnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir bijušas alerģiskas reakcijas (izsitumi, rinīts, astmas
lēkmes, apgrūtināta elpošana vai
cita veida alerģiskas reakcijas) pret acetilsalicilskāb

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
KETO 50 mg apvalkotās tabletes
KETO 100 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 50 mg vai 100 mg ketoprofēna (
_Ketoprofenum)_
.
Palīgvielas:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1 apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotās tabletes.
KETO 50 mg, KETO 100 mg: balta, apaļa, izliekta tablete ar dalījuma
līniju. Tabletes diametrs 9 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts,
ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības.
Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes
saistībā ar saistaudu slimībām un
odontoloģiju. Artroze. Podagra. Migrēnas novēršana, kā arī
akūtas migrēnas lēkmes kupēšana. Primāra
dismenoreja. Īslaicīgi lietojams drudža mazināšanai kā papildus
līdzeklis pie pamatārstēšanas. Reitera
slimība.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Reimatoīdais artrīts, juvenīlais reimatoīdais artrīts,
ankilozējošais spondilartrīts un saistaudu slimības.
Pēctraumatiskas un pēcoperatīvas infekcijas. Tūska un sāpes
saistībā ar saistaudu slimībām un
odontoloģiju. Artroze. Podagra. Reitera slimība
Ketoprofēna devas pielāgo individuāli.
_Pieaugušajiem: _
25-50 mg 2-3 reizes dienā. Vienreizēja 100 mg deva nepieciešama
retos gadījumos.
Maksimālā pieļaujamā dienas deva ir 200 mg. Pirms terapijas
uzsākšanas ar dienas devu 200 mg
rūpīgi jāizvērtē ieguvuma un riska attiecība, un lielākas devas
nav ieteicamas (skatīt arī 4.4.
apakšpunktu).
_Bērniem ar svaru virs 20 kg: _
25-50 mg 2 reizes dienā.
_Bērniem ar svaru virs 50 kg: _
pieaugušo deva.
Zāļu nevēlamo blakusiedarbību var mazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu, kas nepieciešama
simptomu kontrolei, iespējami īsāku laiku. (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
KETOPROFĒNA LIETOŠANA NAV IETEICAMA BĒRNIEM AR SVARU ZEM 20 KG.
Migrēnas novēršana
SASKAŅOTS ZVA 01-11-2022
_Pieaug