Ketanov 30 mg/ml soluţie injectabilă

देश: मॉल्डोवा

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

Ketorolacum

थमां उपलब्ध:

S.C.Terapia S.A.

ए.टी.सी कोड:

M01AB15

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ketorolacum

डोज़:

30 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

soluţie injectabilă

पैकेज में यूनिट:

N10

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

cu prescripție

द्वारा बनाया गया:

S.C.Terapia S.A., România

प्राधिकरण की तारीख:

2015-03-19

सूचना पत्रक

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
KETANOV 30 MG/ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
Ketorolac trometamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi aceleaşi semne
de boală ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ketanov şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ketanov
3.
Cum să luaţi Ketanov_ _
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ketanov_ _
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KETANOV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ketanov_ _conţine ca substanţă activă ketorolac trometamol.
Ketorolac trometamol aparţine unui grup
de medicamente numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) şi este
utilizat pentru tratamentul
durerii pe termen scurt după o intervenţie chirurgicală.
Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a
tratamentului este de 2 zile.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KETANOV
NU UTILIZAŢI KETANOV
-
dacă sunteţi alergic la ketorolac trometamol, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul
acetilsalicilic (aspirină) sau la oricare dintre celelalte componente
ale
acestui medicament
(enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi sau aţi avut vreodată ulcer la nivelul stomacului
(gastric) sau al intestinului subţire
sau dacă aţi avut vreodată sângerări digestive (incluzând
vărsături cu sânge, sânge proaspăt în
materiile

उत्पाद विशेषताएं

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
KETANOV 30 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare mililitru de soluţie injectabilă conţine ketorolac
trometamol 30 mg.
Excipient cu efect cunoscut: etanol 96% 103 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie.
pH-ul 7,1 - 7,7.
_ _
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ketanov 30
mg/ml este
indicat în tratamentul pe termen scurt al durerilor postoperatorii de
intensitate moderată până la severă.
Tratamentul trebuie început numai în spital. Durata maximă a
tratamentului este de 2 zile.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ketanov 30mg/ml_ _se administrează intramuscular.
Timpul de instalare al efectului analgezic după administrarea
intramusculară este de aproximativ 30
minute, efectul analgezic maxim apare în decurs de 1-2 ore. Durata
medie a efectului analgezic este,
în general, 4-6 ore.
Dozele trebuie ajustate individual, în funcţie de severitatea
durerii şi răspunsul pacientului.
_ _
Administrarea continuă intramusculară a dozelor zilnice multiple de
ketorolac trometamol nu
trebuie să depăşească 2 zile deoarece reacţiile adverse se pot
intensifica dacă se administrează o
perioadă mai lungă. Există experienţă limitată privind
administrarea pe o perioadă îndelungată
deoarece la majoritatea pacienţilor s-a făcut trecerea la
administrare orală sau nu a fost necesară
medicaţia analgezică după acest timp.
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea
mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct.
4.4).
_ _
_Adulţi _
Doza recomandată este de 30 mg ketorolac trometamol, la 4 - 6 ore.
Dacă este necesar, în perioada
post-operatorie imediată, Ketanov 30 mg/ml_ _poate fi administrat la
intervale de 2 ore. Se recomandă
administrarea dozei minime eficace. Nu trebuie depăş