Ketanov 30 mg/ml šķīdums injekcijām

देश: लातविया

भाषा: लातवियाई

स्रोत: Zāļu valsts aģentūra

सक्रिय संघटक:

Ketorolacum trometamolum

थमां उपलब्ध:

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Netherlands

ए.टी.सी कोड:

M01AB15

INN (इंटरनेशनल नाम):

ketorolac trometamolum

डोज़:

30 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Šķīdums injekcijām

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Pr.

द्वारा बनाया गया:

Terapia S.A., Romania

उत्पाद समीक्षा:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

प्राधिकरण का दर्जा:

Uz neierobežotu laiku

सूचना पत्रक

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
V013
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
KETANOV
30 mg/ml šķīdums injekcijām
_Ketorolacum trometamolum_
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu.
Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1. Kas ir Ketanov un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Ketanov lietošanas
3. Kā lietot Ketanov
4. Iespējamās blakusparādības
5. Kā uzglabāt Ketanov
6. Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR KETANOV UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ketanov satur aktīvo vielu ketorolaka trometamīnu, kas pieder zāļu
grupai, kas zināma kā nesteroīdie
pretiekaisuma līdzekļi (NSPL), ko lieto sāpju mazināšanai.
Ketanov ir
PAREDZĒTS PIEAUGUŠAJIEM UN PUSAUDŽIEM, KAS VECĀKI PAR 16 GADIEM
:
•
īslaicīgai lietošanai (maksimāli 2 dienas) vidēji stipru vai
stipru akūtu sāpju ārstēšanai pēc vienas
operācijas;
•
nieru kolikas (pēkšņas un izteiktas sāpes, kas lokalizētas
vēdera un muguras līmenī, ko izraisa
nierakmeņi nierēs) izraisītu sāpju ārstēšanai.
Turklāt Ketanov var lietot intravenozi lielu operāciju vai ļoti
intensīvu sāpju gadījumos papildus
opioīdu pretsāpju līdzekļiem (citām pretsāpju zālēm).
2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS KETANOV LIETOŠANAS
PIRMS KETANOV SAŅEMŠANAS/LIETOŠANAS PASTĀSTIET ĀRSTAM, JA JUMS
NESEN IR BIJUSI VAI IR PLĀNOTA
KUŅĢA VAI ZARNU TRAKTA ĶIRURĢISKĀ OPERĀCIJA, JO KETANOV
DAŽKĀRT VAR PASLIKTINĀT BRŪČU DZĪŠANU
ZARNĀS PĒC OPER

उत्पाद विशेषताएं

SASKAŅOTS ZVA 21-09-2023
V013
1
ZĀĻU APRAKSTS
1. ZĀĻU NOSAUKUMS
KETANOV
30 mg/ml šķīdums injekcijām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur 30 mg ketorolaka trometamola (
_ketorolacum trometamolum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
1 ml šķīduma injekcijām satur 103 mg 96% etilspirta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām
Dzidrs, bezkrāsains līdz bāli dzeltenīgs šķīdums.
pH 7,1-7,7.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ketanov intramuskulārai vai intravenozai lietošanai ir paredzēts
ĪSLAICĪGAI
(maksimāli divas dienas) vidēji
stipru vai stipru akūtu pēcoperācijas sāpju ārstēšanai.
Lielas operācijas vai ļoti stipru sāpju gadījumā Ketanov
intravenozi var lietot kā papildinājumu opioīdu
pretsāpju līdzekļiem.
Ketanov 30 mg/ml šķīdums injekcijām ir paredzēts arī nieru
kolikas izraisītu sāpju ārstēšanai.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
UZMANĪBU
: injekciju šķīdums satur etanolu, tādēļ to nedrīkst ievadīt EPIDURĀLI VAI INTRATEKĀLI.
IEVADOT PARENTERĀLI, TERAPIJAS ILGUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT 2 DIENAS,
JA TO IEVADA BOLUS VEIDĀ, UN 1 DIENU
NEPĀRTRAUKTAS INFŪZIJAS GADĪJUMĀ.
Nevēlamās blakusparādības var samazināt, lietojot mazāko
efektīvo devu īsāko laika periodu, kas
nepieciešams simptomu kontrolei (skatīt 4.4. apakšpunktu).
INTRAMUSKULĀRA IEVADĪŠANA
Pieaugušie
Pieaugušajiem ieteicams sākt ar sākuma devu 10 mg, kam seko 10-30
mg devas, kas pēc nepieciešamības
jāatkārto ik pēc 4-6 stundām, nepārsniedzot maksimālo devu 90
mg/dienā un lietojot mazāko efektīvo
devu.
TERAPIJAS ILGUMS NEDRĪKST PĀRSNIEGT 2 DIENAS.
Dienā, kad pāriet no parenterālas terapijas uz iekšķīgi
lietojamu terapiju, nedrīkst pārsniegt maksimālo
dienas devu 90 mg, atceroties, ka maksimālā iekšķīgi lietojamā
deva nedrīkst pārsniegt 40 mg.
Deva ir atbilstoši jāsamazina personām, kuru ķermeņa masa ir
mazāka par 50 kg