Kesium 500 mg - 125 mg compr. à croquer

देश: बेल्जियम

भाषा: फ़्रेंच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 500 mg; Acide Clavulanique 125 mg

थमां उपलब्ध:

Ceva Santé Animale SA-NV

ए.टी.सी कोड:

QJ01CA04

INN (इंटरनेशनल नाम):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

डोज़:

500 mg - 125 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Comprimé à croquer

रचना:

Acide Clavulanique 125 mg; Amoxicilline Trihydraté

प्रशासन का मार्ग:

Voie orale

चिकित्सीय समूह:

chien

चिकित्सीय क्षेत्र:

Amoxicillin

उत्पाद समीक्षा:

CTI code: 442251-05 - Taille de l'emballage: 240 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442251-04 - Taille de l'emballage: 144 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442251-03 - Taille de l'emballage: 96 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3085859 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442251-02 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3085867 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 442251-01 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

प्राधिकरण का दर्जा:

Commercialisé: Oui

प्राधिकरण की तारीख:

2013-08-29

सूचना पत्रक

Bijsluiter – FR versie
KESIUM 500 MG/125 MG
1 / 4
NOTICE
KESIUM 500 MG / 125 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 LOUVERNE
FRANCE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kesium 500 mg / 125 mg comprimés à croquer pour chiens
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydrate)
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé contient :
PRINCIPES ACTIFS :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydrate)
500,00 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
125,00 mg
Comprimé à croquer.
Comprimé beige rainuré en forme de trèfle. Les comprimés sont
sécables en quatre fractions égales.
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections suivantes causées par les bactéries
productrices de

lactamase sensibles à
l’association amoxicilline et acide clavulanique lorsque
l’expérience clinique et/ou les tests de sensibilité
indiquent que le produit est le médicament de choix :
- les infections cutanées (notamment les pyodermites superficielles
et profondes) associées à _Staphylococcus_
spp.
- les infections du tractus urinaire associées à _Staphylococcus_
spp, _Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ et
_Proteus mirabilis_.
- les infections des voies respiratoires associées à _Staphylococcus
_spp_, Streptococcus _spp_ et Pasteurella _spp.
- les infections du tractus digestif associées à _Escherichia coli_.
- les infections de la cavité buccale (muqueuse) associées à
_Pasteurella spp, Streptococcus _spp_, Escherichia_
_coli._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pa

उत्पाद विशेषताएं

SKP – FR versie
KESIUM 500 MG/125 MG
1 / 6
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Kesium 500 mg / 125 mg comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient :
PRINCIPES ACTIFS :
Amoxicilline (sous forme d’amoxicilline trihydrate)
500,00 mg
Acide clavulanique (sous forme de clavulanate de potassium)
125,00 mg
EXCIPIENTS :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimé beige rainuré en forme de trèfle.
Les comprimés sont sécables en quatre fractions égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections suivantes causées par les bactéries
productrices de

lactamase sensibles à
l’association amoxicilline et acide clavulanique lorsque
l’expérience clinique et/ou les tests de
sensibilité indiquent que le produit est le médicament de choix :
- les
infections
cutanées
(notamment
les
pyodermites
superficielles
et
profondes)
associées
à
_Staphylococcus_ spp.
- les infections du tractus urinaire associées à _Staphylococcus_
spp, _Streptococcus _spp_, Escherichia coli_ et
_Proteus mirabilis_.
- les infections des voies respiratoires associées à _Staphylococcus
_spp_, Streptococcus _spp_ et Pasteurella_
spp.
- les infections du tractus digestif associées à _Escherichia coli_.
- les infections de la cavité buccale (muqueuse) associées à _
Pasteurella _ spp_, Streptococcus _ spp_,_
_Escherichia coli._
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité aux
pénicillines ou à d'autres
substances de la classe des bêta-lactamines ou à l’un des
excipients.
Ne pas utiliser chez les animaux présentant de l’insuffisance
rénale grave accompagnée d'une anurie
ou d'une oligurie.
Ne pas utiliser chez les lapins, les cobayes, les hamsters, les
chinchillas ou les gerbilles.
Ne pas utiliser chez les chevaux ou le