देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levetiracetam
UCB Pharma GmbH (3002761)
levetiracetam
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Levetiracetam (27533) 250 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2011-02-05
1- 6 - 1617 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83415.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Kepcet 250 mg Filmtabletten Levetiracetam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Kepcet und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Kepcet beachten? 3. Wie ist Kepcet einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Kepcet aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST KEPCET UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Kepcet ist ein Antiepileptikum (ein Arzneimittel zur Behandlung von Anfällen bei Epilepsie). Kepcet wird angewendet: · alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie), zur Behandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 16 Jahren, bei denen erstmals Epilepsie festgestellt wurde. 2- 6 - 2627 · als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimittel gegen Epilepsie von: -partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab einem Alter von 1 Monat. -my पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 83415.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Kepcet 250 mg Filmtabletten Kepcet 500 mg Filmtabletten Kepcet 750 mg Filmtabletten Kepcet 1000 mg Filmtabletten Levetiracetam FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Kepcet 250 mg Filmtabletten:_ Eine Filmtablette enthält 250 mg Levetiracetam. _Kepcet 500 mg Filmtabletten:_ Eine Filmtablette enthält 500 mg Levetiracetam. _Kepcet 750 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 750 mg Levetiracetam. Sonstiger Bestandteil: Eine Filmtablette enthält 0,19 mg Gelborange S, Aluminiumsalz (E110). _Kepcet 1000 mg Filmtabletten_ Eine Filmtablette enthält 1000 mg Levetiracetam. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 128123 22 FE 3. Darreichungsform Filmtablette. _Kepcet 250 mg Filmtabletten:_ Blau, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „250” auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Kepcet 500 mg Filmtabletten:_ Gelb, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „500” auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Kepcet 750 mg Filmtabletten:_ Orange, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „750” auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. _Kepcet 1000 mg Filmtabletten:_ Weiß, länglich, mit Bruchkerbe und Prägung des Codes „ucb“ und „1000” auf einer Seite. Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Kepcet ist zur Monotherapie partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Patienten ab 16 Jahren mit neu diagn पूरा दस्तावेज़ पढ़ें