Kaliumjodide G.L. 65 mg tabl.

देश: बेल्जियम

भाषा: डच

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Kaliumjodide 65 mg

थमां उपलब्ध:

G.L. Pharma GmbH

ए.टी.सी कोड:

V03AB21

INN (इंटरनेशनल नाम):

Potassium Iodide

डोज़:

65 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Tablet

रचना:

Kaliumjodide 65 mg

प्रशासन का मार्ग:

Oraal gebruik

चिकित्सीय क्षेत्र:

Potassium Iodide

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 393976-03 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 393976-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2733772 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 393976-01 - De grootte van de verpakking: 6 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering

प्राधिकरण का दर्जा:

Gecommercialiseerd: Nee

प्राधिकरण की तारीख:

2011-06-14

सूचना पत्रक

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
KALIUMJODIDE G.L. 65 MG TABLETTEN
Kaliumjodide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GEGEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precises zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts, of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Kaliumjodide G.L. en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Kaliumjodide G.L. niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Kaliumjodide G.L.?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Kaliumjodide G.L.?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS KALIUMJODIDE G.L. EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Profylactische (preventieve) behandeling van de effecten van
radioactief jodium op de schildklier
bij een kernongeval.
2.
WANNEER MAG U KALIUMJODIDE G.L. NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U KALIUMJODIDE G.L. NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor jodium of één van de stoffen die in dit
geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET KALIUMJODIDE G.L.?
Voor personen met een bekende allergie voor jodium, is het aan te
raden een arts te raadplegen
alvorens jodiumtabletten in te nemen.
Als u vermoedt dat u bepaalde suikers slecht verdraagt, raadpleeg dan
uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
GEBRUIKT U NOG ANDERE GENEESMIDDELEN?
_Gebruikt u naast Kaliumjodide G.L. nog andere geneesmiddelen, of
heeft u dat kort geleden _
_gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst ander

उत्पाद विशेषताएं

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Kaliumjodide G.L. 65 mg tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat: kaliumjodide 65 mg (overeenkomend met 50 mg
jodide).
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat........................................80 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot bruin-witte, ronde, gewelfde tabletten met drukgevoelige,
kruisvormige breukstreep
met inkepingen aan de buitenzijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses en kwarten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Kaliumjodide beschermt tegen de effecten van radioactief jodium op de
schildklier bij een
kernongeval.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
Jodiumtabletten mogen alleen ingenomen worden op uitdrukkelijk verzoek
van de instelling
of het Nationaal Instituut voor Stralingsbescherming.
_Pediatrische patiënten_
De tabletten bezitten een deelstreep, om gemakkelijker een dosis te
kunnen toedienen aan
kinderen. Ze kunnen gekauwd of in één keer ingeslikt worden. Bij
zuigelingen kan de dosis
geplet worden en opgelost worden in water, siroop of een andere,
soortgelijke vloeistof.
Volwassenen en kinderen boven de 12 jaar: 2 tabletten (130 mg KI)
Kinderen van 3 tot 12 jaar: 1 tablet (65 mg KI)
Kinderen van 1 maand tot 3 jaar: een halve tablet (32,5 mg KI)
Pasgeborenen en baby’s jonger dan 1 maand: een kwart tablet (16,25
mg KI).
Aan personen boven de 40 jaar wordt aangeraden geen jodiumtabletten in
te nemen,
aangezien is vastgesteld dat deze leeftijdscategorie geen verhoogd
risico loopt van
schildklierkanker bij blootstelling aan radioactief jodium.
Bij aanhoudende uitstoten mag binnen twee dagen een nieuwe dosis
ingenomen worden.
Pasgeborenen mogen niet meer dan één dosis toegediend krijgen. De
kaliumjodide moet
snel toegediend worden, om bij blootstelling aan straling de
schildklier goed te verzadigen.
1/4
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Bij inname binnen 4 à 6 uur na de bloo