Kaliumchlorid "Orifarm" 75 mg/ml oral opløsning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

KALIUMCHLORID

थमां उपलब्ध:

Orifarm Healthcare A/S

ए.टी.सी कोड:

A12BA01

INN (इंटरनेशनल नाम):

POTASH

डोज़:

75 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

oral opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

2022-02-08

सूचना पत्रक

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
KALIUMCHLORID ORIFARM 75 MG/ML, ORAL OPLØSNING
kaliumchlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Kaliumchlorid Orifarm
3.
Sådan skal du tage Kaliumchlorid Orifarm
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Kaliumchlorid Orifarm virker mod kaliummangel.
Du kan bruge Kaliumchlorid Orifarm til at forebygge eller behandle
mangel på kalium i blodet, f.eks.
ved samtidig behandling med vanddrivende lægemidler.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE KALIUMCHLORID ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE KALIUMCHLORID ORIFARM
•
hvis du er allergisk over for kaliumchlorid eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Kaliumchlorid
Orifarm (angivet i punkt 6)
•
hvis du har svært nedsat funktion af nyrerne
•
hvis du har alvorlige ændringer af kroppens indhold af vand eller
salte, f.eks. for højt indhold
af kalium, chlorid eller calcium i blodet
•
hvis du lider af Addisons sygdom og ikke bliver behandlet for den.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSR

उत्पाद विशेषताएं

21. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KALIUMCHLORID "ORIFARM", ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
32497
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kaliumchlorid "Orifarm"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder kaliumchlorid 75 mg/ml.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml oral opløsning indeholder 0,4 mg methylparahydroxybenzoat
(E218); 0,1 mg
propylparahydroxybenzoat (E216); 0,9 mg ethanol (96 %); 0,8 mg
propylenglycol
(E1520); op til 0,01 mg glucose og op til 0,001 mg saccharose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oral opløsning
Klar, farveløs eller lys gul væske med anis- og karamelsmag.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hypokaliæmi. Forebyggelse ved behandling med saluretika.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne _
Profylaktisk:
0,75-1,5 g (10-20 ml svarende til 10-20 mmol) 2-3 gange dagligt.
_dk_hum_66107_spc.doc_
_Side 1 af 6_
Kurativt:
Individuelt afpasset efter serumkaliumværdier.
_Pædiatrisk population_
Individuelt afpasset efter serumkaliumværdierne. Der bør foretages
nøje monitorering af
kaliumværdierne.
_Ældre _
Doseringsanbefalinger for ældre patienter med normal nyrefunktion er
de samme som for
voksne med normal nyrefunktion. Da ældre patienter kan have nedsat
nyrefunktion, og
anden comorbiditet, der prædisponerer til hyperkaliæmi (se pkt.
4.4), kan dosisjusteringer
være nødvendige i henhold til deres nyrefunktionsstatus (se Nedsat
nyrefunktion
nedenfor), deres almen tilstand og anden medicinsk behandling (se pkt.
4.4 og 4.5).
_Nedsat nyrefunktion_
Individuelt justeret dosisreduktion ved mild til moderat nedsat
nyrefunktion (se pkt. 4.4).
Kaliumchlorid "Orifarm" må ikke anvendes til patienter med svært
nedsat nyrefunktion (se
pkt. 4.3).
_Nedsat leverfunktion_
Individuelt justeret dosisreduktion ved moderat til svær nedsat
leverfunktion.
Ved anvendelse af Kaliumchlorid "Orifarm" anbefales det altid at måle
serumkalium
regelmæssigt for at tilpasse doseringen i forhold til virkningen.
Dette gælder specielt,