KABIVEN PERIPHERAL

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII

थमां उपलब्ध:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

ए.टी.सी कोड:

B05BA10

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

EMULSIE PERF.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

S

द्वारा बनाया गया:

FRESENIUS KABI AB - SUEDIA

चिकित्सीय समूह:

SOLUTII PENTRU ADMINISTRARE INTRAVENOASA SOLUTII PENTRU NUTRITIE PARENTERALA

उत्पाद समीक्षा:

440/2007/08 Cutie x 3 saci tricompartimentati (Biofine) x 2400 ml emulsie perf.; 440/2007/07 Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 2400 ml emulsie perf.; 440/2007/06 Cutie x 1 sac tricompartimenta x 2400 ml emulsie perf.; 440/2007/05 Cutie x 4 saci tricompartimentati (Biofine) x 1920 ml emulsie perf.; 440/2007/04 Cutie x 2 saci tricompartimentati (Excel) x 1920 ml emulsie perf.; 440/2007/03 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1920 ml emulsie perfuzabila; 440/2007/02 Cutie x 4 saci tricompartimentati x 1440 ml emulsie perf.; 440/2007/01 Cutie x 1 sac tricompartimentat x 1440 ml emulsie perf.;

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 440/2007/01-06 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
KABIVEN PERIPHERAL EMULSIE PERFUZABILĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
:
1.
Ce este Kabiven Peripheral şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Kabiven Peripheral
3.
Cum să utilizaţi Kabiven Peripheral
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Kabiven Peripheral
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE KABIVEN PERIPHERAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Kabiven Peripheral se prezintă sub forma unui sac tricompartimentat,
introdus într-o folie protectoare.
Kabiven Peripheral conţine soluţii de aminoacizi (substanţe
utilizate pentru formarea proteinelor),
grăsimi, glucoză şi electroliţi. Acesta furnizează energie (sub
formă de zahăr şi grăsimi) şi aminoacizi
direct în sângele dumneavoastră, atunci când nu vă puteţi
alimenta normal.
Acest medicament este utilizat în cadrul unei diete intravenoase
echilibrate, în asociere cu săruri,
oligoelemente (elemente chimice care se găsesc în cantităţi mici,
în organism) şi vitamine, împreună
cu care vă asigură necesarul de hrană complet.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI KABIVEN PERIPHERAL
NU UTILIZAŢI KABIVEN PERIPHERAL:
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre substanţele active sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 440/2007/01-06 _Anexa 2_
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Kabiven Peripheral emulsie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Kabiven Peripheral este disponibil sub forma unui sac
tricompartimentat.
În funcţie de mărimea ambalajului primar, fiecare compartiment
conţine volume diferite din cele trei
componente ale produsului.
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Soluţie de
glucoză 11%
1475 ml
1180 ml
885 ml
Soluţie de aminoacizi şi electroliţi
500 ml
400 ml
300 ml
Emulsie lipidică (Intralipid 20%)
425 ml
340 ml
255 ml
Compoziţia detaliată pentru fiecare mărime a ambalajului este:
Substanţe active
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Ulei purificat de soia
85 g
68 g
51 g
Glucoză anhidră
sub formă de
Glucoză monohidrat
162 g
178
g
130 g
143 g
97g
107 g
Alanină
8,0 g
6,4 g
4,8 g
Arginină
5,6 g
4,5 g
3,4 g
Acid aspartic
1,7 g
1,4 g
1,0 g
Acid glutamic
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Glicină
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Histidină
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Izoleucină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Leucină
4,0 g
3,2 g
2,4 g
Lizină
sub formă de
Clorhidrat de lizină
4,5 g
5,6 g
3,6 g
4,5 g
2,7 g
3,4 g
Metionină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Fenilalanină
4,0
g
3,2 g
2,4 g
Prolină
3,4 g
2,7 g
2,0 g
Serină
2,2 g
1,8 g
1,4 g
Treonină
2,8 g
2,2 g
1,7 g
Triptofan
0,95 g
0,76 g
0,57 g
Tirozină
0,12 g
0,092 g
0,069 g
Valină
3,6 g
2,9 g
2,2 g
Clorură de calciu
sub formă de
Clorură de calciu dihidrat
0,37 g
0,49 g
0,30 g
0,39 g
0,22 g
0,29 g
Glicerofosfat de sodiu anhidru
2,5 g
2,0 g
1,5 g
2
Substanţe active
2400 ML
1920 ML
1440 ML
Sulfat de magneziu
sub formă de
Sulfat de magneziu heptahidrat
0,80 g
1,6 g
0,64 g
1,3 g
0,48 g
0,99 g
Clorură de potasiu
3,0 g
2,4 g
1,8 g
Acetat de sodiu
sub formă de
Acetat de sodiu trihidrat
2,4 g
4,1 g
2,0 g
3,3 g
1,5 g
2,5 g
Corespunzând la:
2400 ML
1920 ML
1440 ML

Aminoacizi
57 g
45 g
34 g

Nitro
gen
9,0 g
7,2 g
5,4 g

Lipide
85 g
68 g
51 g

Carbohidraţi
-
Glucoză anhidră
162 g
130 g