JORVEZA Comprimé (à désintégration orale)
देश: कनाडा
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
26-05-2022
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
Budésonide
थमां उपलब्ध:
AVIR PHARMA INC.
ए.टी.सी कोड:
A07EA06
INN (इंटरनेशनल नाम):
BUDESONIDE
डोज़:
1MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Comprimé (à désintégration orale)
रचना:
Budésonide 1MG
प्रशासन का मार्ग:
Orale
पैकेज में यूनिट:
15G/50G
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
ADRENALS
उत्पाद समीक्षा:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116807013; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROUVÉ
प्राधिकरण की तारीख:
2019-11-06
उत्पाद विशेषताएं
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
JORVEZA
TM
Budésonide
Comprimés orodispersibles, 0,5 mg and 1 mg, Orale
Corticostéroïdes à action locale
AVIR PHARMA INC.
660 Boul. Industriel
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.avirpharma.com
Date d’approbation initiale :
5 novembre 2019
Date de révision :
26 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259435
JORVEZA™ est une marque de commerce de Dr. Falk Pharma GmbH,
utilisée sous licence par AVIR
Pharma Inc.
_JORVEZA (budésonide) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
03/2021
3 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
03/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...............................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modification posologique
............................................ 5
4.4
Administration
...................................................................
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